- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02822053
Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Laser Ablation for Refractory Neoplasms
1 lipca 2016 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided laser ablation liver, kidney, pancreas, lung and retroperitoneal tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients.
Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guo Tian, Master
- Numer telefonu: +86 13600529967
- E-mail: 871035504@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Guo Tian, Master
- Numer telefonu: +86 13600529967
- E-mail: 871035504@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter),
- Patients with Child-Pugh A/B,
- Patients with PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Exclusion Criteria:
- Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh ≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: US-guided laser ablation for refractory neoplasms
The investigators used percutaneously US-guided laser ablation for patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Child-Pugh A/B, PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Then the investigators estimated the safety and efficacy of this treatment through follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers every three months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
100 patients of refractory neoplasms with image-guided laser ablation-related effectivity as assessed by MRI
Ramy czasowe: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Francica G, Petrolati A, Di Stasio E, Pacella S, Stasi R, Pacella CM. Influence of ablative margin on local tumor progression and survival in patients with HCC </=4 cm after laser ablation. Acta Radiol. 2012 May 1;53(4):394-400. doi: 10.1258/ar.2012.110471. Epub 2012 Mar 5.
- Wu X, Zhou P, Ma S, Tian S, Deng J, Zhao Y. [Ultrasound-guided laser thermal ablation for treatment of small liver cancer at high-risk sites]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2016 Jan;36(1):120-5. Chinese.
- Di Costanzo GG, D'Adamo G, Tortora R, Zanfardino F, Mattera S, Francica G, Pacella CM. A novel needle guide system to perform percutaneous laser ablation of liver tumors using the multifiber technique. Acta Radiol. 2013 Oct;54(8):876-81. doi: 10.1177/0284185113489825. Epub 2013 May 23.
- Zou X, Liu Q, Zhou X, He G, Yu M, Han Z, Meng X, Su H. Ultrasound-guided percutaneous laser and ethanol ablation of rabbit VX2 liver tumors. Acta Radiol. 2013 Mar 1;54(2):181-7. doi: 10.1258/ar.2012.110723.
- Clements LW, Collins JA, Weis JA, Simpson AL, Adams LB, Jarnagin WR, Miga MI. Evaluation of model-based deformation correction in image-guided liver surgery via tracked intraoperative ultrasound. J Med Imaging (Bellingham). 2016 Jan;3(1):015003. doi: 10.1117/1.JMI.3.1.015003. Epub 2016 Mar 23.
- Jiang T, Deng Z, Tian G, Chen F, Bao H, Li J, Wang W. Percutaneous laser ablation: a new contribution to unresectable high-risk metastatic retroperitoneal lesions? Oncotarget. 2017 Jan 10;8(2):2413-2422. doi: 10.18632/oncotarget.13897.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LA-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .