- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02822053
Effectivity and Safety of Ultrasound-guided Percutaneously Laser Ablation for Refractory Neoplasms
1 июля 2016 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of ultrasonography (US) -guided laser ablation liver, kidney, pancreas, lung and retroperitoneal tumors, the investigators used preoperative and postoperative US/CEUS/CT/MRI to assess lesions, and laboratory tests including the tumor markers to evaluate the general condition of patients.
Intraoperative US/CEUS/CT would be applied to monitor ablation lesions.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Guo Tian, Master
- Номер телефона: +86 13600529967
- Электронная почта: 871035504@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter),
- Patients with Child-Pugh A/B,
- Patients with PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Exclusion Criteria:
- Patients with blood coagulation dysfunction, ChildPugh ≥3, severe cardiopulmonary disease, intolerant anesthesia and upper gastrointestinal bleeding in shock.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: US-guided laser ablation for refractory neoplasms
The investigators used percutaneously US-guided laser ablation for patients with small hepatocellular carcinoma (single or multiple nodules of less than 3 cm in diameter), Child-Pugh A/B, PLT ≥ 50*10E9/L and PT ≤ 20s.
Then the investigators estimated the safety and efficacy of this treatment through follow-up of US/CEUS/CT/MRI and the tumor markers every three months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
100 patients of refractory neoplasms with image-guided laser ablation-related effectivity as assessed by MRI
Временное ограничение: up to 24 months
|
up to 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Francica G, Petrolati A, Di Stasio E, Pacella S, Stasi R, Pacella CM. Influence of ablative margin on local tumor progression and survival in patients with HCC </=4 cm after laser ablation. Acta Radiol. 2012 May 1;53(4):394-400. doi: 10.1258/ar.2012.110471. Epub 2012 Mar 5.
- Wu X, Zhou P, Ma S, Tian S, Deng J, Zhao Y. [Ultrasound-guided laser thermal ablation for treatment of small liver cancer at high-risk sites]. Nan Fang Yi Ke Da Xue Xue Bao. 2016 Jan;36(1):120-5. Chinese.
- Di Costanzo GG, D'Adamo G, Tortora R, Zanfardino F, Mattera S, Francica G, Pacella CM. A novel needle guide system to perform percutaneous laser ablation of liver tumors using the multifiber technique. Acta Radiol. 2013 Oct;54(8):876-81. doi: 10.1177/0284185113489825. Epub 2013 May 23.
- Zou X, Liu Q, Zhou X, He G, Yu M, Han Z, Meng X, Su H. Ultrasound-guided percutaneous laser and ethanol ablation of rabbit VX2 liver tumors. Acta Radiol. 2013 Mar 1;54(2):181-7. doi: 10.1258/ar.2012.110723.
- Clements LW, Collins JA, Weis JA, Simpson AL, Adams LB, Jarnagin WR, Miga MI. Evaluation of model-based deformation correction in image-guided liver surgery via tracked intraoperative ultrasound. J Med Imaging (Bellingham). 2016 Jan;3(1):015003. doi: 10.1117/1.JMI.3.1.015003. Epub 2016 Mar 23.
- Jiang T, Deng Z, Tian G, Chen F, Bao H, Li J, Wang W. Percutaneous laser ablation: a new contribution to unresectable high-risk metastatic retroperitoneal lesions? Oncotarget. 2017 Jan 10;8(2):2413-2422. doi: 10.18632/oncotarget.13897.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LA-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .