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A Comparison Between the Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain

2016年8月24日 更新者:LUIS.GAITINI、Bnai Zion Medical Center

A Prospective and Randomized Study Comparing the New Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain in Adult Patients

The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable is a new version of the Laryngeal Tube-Suction. It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube either blindly or with fiberoptic guidance.This study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients.

研究概览

详细说明

The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany) is a new updated version of the Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D) It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube (ETT) either blindly or with fiberoptic guidance. Similarly As in to the LTS-D, the iLTS-D also has a separate channel for the purpose of placement of gastric tubes placement up to a size of 18 Fr.

The iLTS-D comes in one size. According to the depth of insertion, this device is equivalent to size 4 for patients 175patients 175 to 190 cm tall, or size 5 for patients taller than 190 cm. The iLTS-D is provided by the manufacturer with a compatible 7.5mm ETT and with a plastic stabilizer for removal of the device.

The current randomized study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients under general anesthesia

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

American Society Anesthesiology I and II

Exclusion Criteria:

Difficult intubation, Cervical pathology

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Intubating laryngeal Tube Suction
插管式喉管抽吸
Ambu AuraGain 喉罩
有源比较器:Ambu AuraGain Laryngeal Mask
插管式喉管抽吸
Ambu AuraGain 喉罩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Time to performe blind intubation measure in second
大体时间:30 seconds
30 seconds

次要结果测量

结果测量
大体时间
Time to performe fiberoptic intubation in second
大体时间:60 seconds
60 seconds

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月24日

首次发布 (估计)

2016年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月24日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BnaiZionMC-16-LG-005

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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