- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02878005
A Comparison Between the Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain
A Prospective and Randomized Study Comparing the New Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain in Adult Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany) is a new updated version of the Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D) It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube (ETT) either blindly or with fiberoptic guidance. Similarly As in to the LTS-D, the iLTS-D also has a separate channel for the purpose of placement of gastric tubes placement up to a size of 18 Fr.
The iLTS-D comes in one size. According to the depth of insertion, this device is equivalent to size 4 for patients 175patients 175 to 190 cm tall, or size 5 for patients taller than 190 cm. The iLTS-D is provided by the manufacturer with a compatible 7.5mm ETT and with a plastic stabilizer for removal of the device.
The current randomized study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients under general anesthesia
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
American Society Anesthesiology I and II
Exclusion Criteria:
Difficult intubation, Cervical pathology
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubating laryngeal Tube Suction
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Aspirazione tubo laringeo intubante
Maschera laringea Ambu AuraGain
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Comparatore attivo: Ambu AuraGain Laryngeal Mask
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Aspirazione tubo laringeo intubante
Maschera laringea Ambu AuraGain
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time to performe blind intubation measure in second
Lasso di tempo: 30 seconds
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30 seconds
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time to performe fiberoptic intubation in second
Lasso di tempo: 60 seconds
|
60 seconds
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BnaiZionMC-16-LG-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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