- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02878005
A Comparison Between the Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain
A Prospective and Randomized Study Comparing the New Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain in Adult Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany) is a new updated version of the Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D) It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube (ETT) either blindly or with fiberoptic guidance. Similarly As in to the LTS-D, the iLTS-D also has a separate channel for the purpose of placement of gastric tubes placement up to a size of 18 Fr.
The iLTS-D comes in one size. According to the depth of insertion, this device is equivalent to size 4 for patients 175patients 175 to 190 cm tall, or size 5 for patients taller than 190 cm. The iLTS-D is provided by the manufacturer with a compatible 7.5mm ETT and with a plastic stabilizer for removal of the device.
The current randomized study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients under general anesthesia
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
American Society Anesthesiology I and II
Exclusion Criteria:
Difficult intubation, Cervical pathology
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Intubating laryngeal Tube Suction
|
Интубация ларингеальной трубки
Ларингеальная маска Ambu AuraGain
|
Активный компаратор: Ambu AuraGain Laryngeal Mask
|
Интубация ларингеальной трубки
Ларингеальная маска Ambu AuraGain
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Time to performe blind intubation measure in second
Временное ограничение: 30 seconds
|
30 seconds
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Time to performe fiberoptic intubation in second
Временное ограничение: 60 seconds
|
60 seconds
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZionMC-16-LG-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интубация ларингеальной трубки
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия