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A Comparison Between the Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain

24 de agosto de 2016 actualizado por: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

A Prospective and Randomized Study Comparing the New Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain in Adult Patients

The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable is a new version of the Laryngeal Tube-Suction. It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube either blindly or with fiberoptic guidance.This study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany) is a new updated version of the Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D) It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube (ETT) either blindly or with fiberoptic guidance. Similarly As in to the LTS-D, the iLTS-D also has a separate channel for the purpose of placement of gastric tubes placement up to a size of 18 Fr.

The iLTS-D comes in one size. According to the depth of insertion, this device is equivalent to size 4 for patients 175patients 175 to 190 cm tall, or size 5 for patients taller than 190 cm. The iLTS-D is provided by the manufacturer with a compatible 7.5mm ETT and with a plastic stabilizer for removal of the device.

The current randomized study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients under general anesthesia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

American Society Anesthesiology I and II

Exclusion Criteria:

Difficult intubation, Cervical pathology

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intubating laryngeal Tube Suction
Succión del tubo laríngeo para intubación
Máscara laríngea Ambu AuraGain
Comparador activo: Ambu AuraGain Laryngeal Mask
Succión del tubo laríngeo para intubación
Máscara laríngea Ambu AuraGain

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Time to performe blind intubation measure in second
Periodo de tiempo: 30 seconds
30 seconds

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Time to performe fiberoptic intubation in second
Periodo de tiempo: 60 seconds
60 seconds

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BnaiZionMC-16-LG-005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Succión del tubo laríngeo para intubación

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