- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02878005
A Comparison Between the Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain
A Prospective and Randomized Study Comparing the New Intubating Laryngeal Tube Suction and the Ambu AuraGain in Adult Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The intubating Laryngeal Tube Suction-Disposable (iLTS-D) (VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany) is a new updated version of the Laryngeal Tube-Suction Disposable (LTS-D) It has a ventilator channel with a 13.5mm internal diameter, which enables the passage of an Endotracheal Tube (ETT) either blindly or with fiberoptic guidance. Similarly As in to the LTS-D, the iLTS-D also has a separate channel for the purpose of placement of gastric tubes placement up to a size of 18 Fr.
The iLTS-D comes in one size. According to the depth of insertion, this device is equivalent to size 4 for patients 175patients 175 to 190 cm tall, or size 5 for patients taller than 190 cm. The iLTS-D is provided by the manufacturer with a compatible 7.5mm ETT and with a plastic stabilizer for removal of the device.
The current randomized study was designed to assess the success rate of blind and fiberoptic endotracheal intubation using iLTS-D, in comparison with the and Ambu® AuraGain™ in adult patients under general anesthesia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
American Society Anesthesiology I and II
Exclusion Criteria:
Difficult intubation, Cervical pathology
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intubating laryngeal Tube Suction
|
Succión del tubo laríngeo para intubación
Máscara laríngea Ambu AuraGain
|
|
Comparador activo: Ambu AuraGain Laryngeal Mask
|
Succión del tubo laríngeo para intubación
Máscara laríngea Ambu AuraGain
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time to performe blind intubation measure in second
Periodo de tiempo: 30 seconds
|
30 seconds
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Time to performe fiberoptic intubation in second
Periodo de tiempo: 60 seconds
|
60 seconds
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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