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Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Mask Airway

2016年8月30日 更新者:LUIS.GAITINI、Bnai Zion Medical Center

Establishing a Definitive Airway: Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Mask Airway

Control the airways by endotracheal intubation is an important part of treatment for a trauma casualty. The use of the Laryngeal Mask Airway for fast control of the airway is known for many years. The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Mask Airway to achieve a definitive airway by unskilled practitioners.

The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Mask Airway will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope.

研究概览

地位

未知

详细说明

Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway. The use of the Laryngeal Mask Airway for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Mask Airway and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.The aim of this study is to examine the effectiveness of the Laryngeal Mask Airway to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model)

The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Mask Airway will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • American Society Anesthesiology class I and II

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Cervical pathology
  • Full stomach

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intubating laryngeal Mask
Direct laryngoscopy
有源比较器:Direct laryngoscopy
Intubating laryngeal Mask
Direct laryngoscopy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Time of blind intubation measure in second
大体时间:30 seconds
Time of blind intubation in seconds
30 seconds

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Easy to perform intubation measure in numeric scale
大体时间:30 seconds
Easy of intubation in numerical scale from 1 to 10
30 seconds

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月30日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BnaiZionMC-16-LG-006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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