- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02884869
Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Mask Airway
Establishing a Definitive Airway: Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Mask Airway
Control the airways by endotracheal intubation is an important part of treatment for a trauma casualty. The use of the Laryngeal Mask Airway for fast control of the airway is known for many years. The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Mask Airway to achieve a definitive airway by unskilled practitioners.
The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Mask Airway will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway. The use of the Laryngeal Mask Airway for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Mask Airway and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.The aim of this study is to examine the effectiveness of the Laryngeal Mask Airway to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model)
The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Mask Airway will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society Anesthesiology class I and II
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Cervical pathology
- Full stomach
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intubating laryngeal Mask
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Direct laryngoscopy
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|
Comparador activo: Direct laryngoscopy
Intubating laryngeal Mask
|
Direct laryngoscopy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time of blind intubation measure in second
Periodo de tiempo: 30 seconds
|
Time of blind intubation in seconds
|
30 seconds
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Easy to perform intubation measure in numeric scale
Periodo de tiempo: 30 seconds
|
Easy of intubation in numerical scale from 1 to 10
|
30 seconds
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BnaiZionMC-16-LG-006
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