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Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Mask Airway

30 de agosto de 2016 actualizado por: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Establishing a Definitive Airway: Comparison of Direct Laryngoscopy With Blind Intubation Via Intubating Laryngeal Mask Airway

Control the airways by endotracheal intubation is an important part of treatment for a trauma casualty. The use of the Laryngeal Mask Airway for fast control of the airway is known for many years. The aim of this study is to examine the effectiveness of the Intubating Laryngeal Mask Airway to achieve a definitive airway by unskilled practitioners.

The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Mask Airway will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Control the airways and respiration are an important part of treatment for a trauma casualty. Tracheal intubation an action that allows the insertion of a tube through the vocal cords and fixation by the balloon inflation is a definitive airway. The use of the Laryngeal Mask Airway for fast control of the airway is known for many years. The Laryngeal Mask Airway and others similar devices are known as Supraglottic Airway Devices and are inserted blind in the oropharynx and allow a fast oxygenation and ventilation of the patients.The aim of this study is to examine the effectiveness of the Laryngeal Mask Airway to achieve a definitive airway by unskilled practitioners in anesthetized patients with the head in neutral position (trauma model)

The hypothesis is that definitive airway obtaining with Intubating Laryngeal Mask Airway will be more success and faster compared to the standard way of direct laryngoscope. If the hypothesis is proven, this research will be very important implications for the management of the airway describing pre-hospital and in particular military scenarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • American Society Anesthesiology class I and II

Exclusion Criteria:

  • Difficult airway
  • Cervical pathology
  • Full stomach

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubating laryngeal Mask
Direct laryngoscopy
Comparador activo: Direct laryngoscopy
Intubating laryngeal Mask
Direct laryngoscopy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time of blind intubation measure in second
Periodo de tiempo: 30 seconds
Time of blind intubation in seconds
30 seconds

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Easy to perform intubation measure in numeric scale
Periodo de tiempo: 30 seconds
Easy of intubation in numerical scale from 1 to 10
30 seconds

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BnaiZionMC-16-LG-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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