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Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy With Prolonged Antimicrobial Therapy

2017年11月7日更新者：Hospices Civils de Lyon

Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Retrospective Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy (Debridement With Vacuum-assisted Closure Therapy and Reconstruction) With Prolonged Antimicrobial Therapy

Pressure ulcer represents a frequent clinical condition in patient with spinal cord injury or after prolonged Intensive Care Unit (ICU) stay. Osteomyelitis constitutes a severe complication with a poorly known management, and is associated with a high rate of relapse, leading to a high-burden in hospital bed-days, financial cost, surgical intervention, antibiotic use, morbidity and mortality, and nursing care. In our reference center for bone and joint infection management, the medical and surgical strategies are systematically discussed during pluridisciplinary meetings. Most patients benefit from a two-stage surgical strategy (debridement with initiation of vacuum-assisted closure therapy until reconstruction using muscular flap) with prolonged antimicrobial therapy. In this context, our study aims to evaluate this complex approach and to determine risk factors of treatment failure in order to improve patient management, focusing on optimization of empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, and duration of antimicrobial therapy.

研究概览

地位

完全的

条件

骨病，传染性

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lyon、法国、69004
    - Centre de référence des Infections Ostéo-articulaires-Hôpital de la Croix Rousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients with pressure ulcer-related osteomyelitis

描述

Inclusion Criteria:

Adult patients (i.e age ≥ 18 year-old) with a osteomyelitis complication following a pressure ulcer who benefited from a two-stage surgical strategy

Exclusion Criteria:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Failure of a two-stage surgical strategy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis 大体时间：2 years after antibiotic therapy disruption	Treatment failure will include: 1) local clinical and/or microbiological relapse; and/or 2) need for additional surgery after surgical reconstruction by muscular flap; and/or 3) death of septic origin.	2 years after antibiotic therapy disruption

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Risk factor for treatment failure of a two-stage surgical strategy with prolonged antimicrobial therapy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis 大体时间：2 years after antibiotic therapy disruption	Risk factor for treatment failure will particularly focus on empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, optimization of local condition (including discharge, colostomy) and duration of antimicrobial therapy.	2 years after antibiotic therapy disruption

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

首席研究员：Tristan Ferry、Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Related Info

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月15日

研究完成 (实际的)

2017年2月15日

研究注册日期

首次提交

2017年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月2日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月7日

最后验证

2017年11月1日