Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy With Prolonged Antimicrobial Therapy
7 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Retrospective Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy (Debridement With Vacuum-assisted Closure Therapy and Reconstruction) With Prolonged Antimicrobial Therapy
Pressure ulcer represents a frequent clinical condition in patient with spinal cord injury or after prolonged Intensive Care Unit (ICU) stay.
Osteomyelitis constitutes a severe complication with a poorly known management, and is associated with a high rate of relapse, leading to a high-burden in hospital bed-days, financial cost, surgical intervention, antibiotic use, morbidity and mortality, and nursing care.
In our reference center for bone and joint infection management, the medical and surgical strategies are systematically discussed during pluridisciplinary meetings.
Most patients benefit from a two-stage surgical strategy (debridement with initiation of vacuum-assisted closure therapy until reconstruction using muscular flap) with prolonged antimicrobial therapy.
In this context, our study aims to evaluate this complex approach and to determine risk factors of treatment failure in order to improve patient management, focusing on optimization of empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, and duration of antimicrobial therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Centre de référence des Infections Ostéo-articulaires-Hôpital de la Croix Rousse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients with pressure ulcer-related osteomyelitis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (i.e age ≥ 18 year-old) with a osteomyelitis complication following a pressure ulcer who benefited from a two-stage surgical strategy
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Failure of a two-stage surgical strategy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Prazo: 2 years after antibiotic therapy disruption
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Treatment failure will include: 1) local clinical and/or microbiological relapse; and/or 2) need for additional surgery after surgical reconstruction by muscular flap; and/or 3) death of septic origin.
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2 years after antibiotic therapy disruption
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risk factor for treatment failure of a two-stage surgical strategy with prolonged antimicrobial therapy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Prazo: 2 years after antibiotic therapy disruption
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Risk factor for treatment failure will particularly focus on empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, optimization of local condition (including discharge, colostomy) and duration of antimicrobial therapy.
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2 years after antibiotic therapy disruption
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan Ferry, Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Triffault-Fillit C, Valour F, Guillo R, Tod M, Goutelle S, Lustig S, Fessy MH, Chidiac C, Ferry T; Lyon BJI Study Group. Prospective Cohort Study of the Tolerability of Prosthetic Joint Infection Empirical Antimicrobial Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Sep 24;62(10):e00163-18. doi: 10.1128/AAC.00163-18. Print 2018 Oct.
- Andrianasolo J, Ferry T, Boucher F, Chateau J, Shipkov H, Daoud F, Braun E, Triffault-Fillit C, Perpoint T, Laurent F, Mojallal AA, Chidiac C, Valour F; Lyon BJI study group. Pressure ulcer-related pelvic osteomyelitis: evaluation of a two-stage surgical strategy (debridement, negative pressure therapy and flap coverage) with prolonged antimicrobial therapy. BMC Infect Dis. 2018 Apr 10;18(1):166. doi: 10.1186/s12879-018-3076-y.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0391
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