Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy With Prolonged Antimicrobial Therapy
7 novembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Retrospective Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy (Debridement With Vacuum-assisted Closure Therapy and Reconstruction) With Prolonged Antimicrobial Therapy
Pressure ulcer represents a frequent clinical condition in patient with spinal cord injury or after prolonged Intensive Care Unit (ICU) stay.
Osteomyelitis constitutes a severe complication with a poorly known management, and is associated with a high rate of relapse, leading to a high-burden in hospital bed-days, financial cost, surgical intervention, antibiotic use, morbidity and mortality, and nursing care.
In our reference center for bone and joint infection management, the medical and surgical strategies are systematically discussed during pluridisciplinary meetings.
Most patients benefit from a two-stage surgical strategy (debridement with initiation of vacuum-assisted closure therapy until reconstruction using muscular flap) with prolonged antimicrobial therapy.
In this context, our study aims to evaluate this complex approach and to determine risk factors of treatment failure in order to improve patient management, focusing on optimization of empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, and duration of antimicrobial therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Centre de référence des Infections Ostéo-articulaires-Hôpital de la Croix Rousse
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with pressure ulcer-related osteomyelitis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (i.e age ≥ 18 year-old) with a osteomyelitis complication following a pressure ulcer who benefited from a two-stage surgical strategy
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Failure of a two-stage surgical strategy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Lasso di tempo: 2 years after antibiotic therapy disruption
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Treatment failure will include: 1) local clinical and/or microbiological relapse; and/or 2) need for additional surgery after surgical reconstruction by muscular flap; and/or 3) death of septic origin.
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2 years after antibiotic therapy disruption
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risk factor for treatment failure of a two-stage surgical strategy with prolonged antimicrobial therapy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Lasso di tempo: 2 years after antibiotic therapy disruption
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Risk factor for treatment failure will particularly focus on empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, optimization of local condition (including discharge, colostomy) and duration of antimicrobial therapy.
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2 years after antibiotic therapy disruption
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tristan Ferry, Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Triffault-Fillit C, Valour F, Guillo R, Tod M, Goutelle S, Lustig S, Fessy MH, Chidiac C, Ferry T; Lyon BJI Study Group. Prospective Cohort Study of the Tolerability of Prosthetic Joint Infection Empirical Antimicrobial Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Sep 24;62(10):e00163-18. doi: 10.1128/AAC.00163-18. Print 2018 Oct.
- Andrianasolo J, Ferry T, Boucher F, Chateau J, Shipkov H, Daoud F, Braun E, Triffault-Fillit C, Perpoint T, Laurent F, Mojallal AA, Chidiac C, Valour F; Lyon BJI study group. Pressure ulcer-related pelvic osteomyelitis: evaluation of a two-stage surgical strategy (debridement, negative pressure therapy and flap coverage) with prolonged antimicrobial therapy. BMC Infect Dis. 2018 Apr 10;18(1):166. doi: 10.1186/s12879-018-3076-y.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0391
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