Dental Implant Supported Removable Dental Prostheses
2017年2月1日 更新者：Lauren Bernard、KU Leuven
An Randomized Controlled Trial Comparing Immediate Loading With Conventional Loading Using Cone-anchored Implant Supported Removable Dental Prostheses, a Two Year Follow up
To prospectively monitor the survival rate of Ankylos® dental implants, comparing delayed versus immediate loading, using abutments with the SynCone® concept for implant-supported detachable dental prosthesis (ISDDP) in the edentulous upper jaw.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Extraction sockets should have healed at least 4 months
- Sufficient bone volume to place six implants in the maxilla
- No previous bone augmentation procedures
- The mandible can have any kind of dentition as long as a well-distributed contact relationship with the new prosthesis in the maxilla can be established.
- Accepting to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological disorders prohibiting implant treatment
- Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
- Present alcohol and/or drug abuse
- Physical handicap that may interfere with the ability to perform oral hygiene
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Immediate loading
|
surgical procedure and placement of implants
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement
|
|
有源比较器：delayed loading
|
surgical procedure and placement of implants
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement in 3mo
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
bone loss
大体时间：Difference between loading and Year two
|
measured in mm op peri-apical radiography.
Mesial and Distal measurement of implant.
|
Difference between loading and Year two
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
probing pocket depth
大体时间：Difference between loading and Year two
|
Measurement in mm, 4 sites per implant.
|
Difference between loading and Year two
|
|
plaque
大体时间：Difference between loading and Year two
|
presence of plaque, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
|
Difference between loading and Year two
|
|
bleeding on probing
大体时间：Difference between loading and Year two
|
presence of bleeding on probing, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
|
Difference between loading and Year two
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月1日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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