Dental Implant Supported Removable Dental Prostheses
1. februar 2017 oppdatert av: Lauren Bernard, KU Leuven
An Randomized Controlled Trial Comparing Immediate Loading With Conventional Loading Using Cone-anchored Implant Supported Removable Dental Prostheses, a Two Year Follow up
To prospectively monitor the survival rate of Ankylos® dental implants, comparing delayed versus immediate loading, using abutments with the SynCone® concept for implant-supported detachable dental prosthesis (ISDDP) in the edentulous upper jaw.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Extraction sockets should have healed at least 4 months
- Sufficient bone volume to place six implants in the maxilla
- No previous bone augmentation procedures
- The mandible can have any kind of dentition as long as a well-distributed contact relationship with the new prosthesis in the maxilla can be established.
- Accepting to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological disorders prohibiting implant treatment
- Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
- Present alcohol and/or drug abuse
- Physical handicap that may interfere with the ability to perform oral hygiene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Immediate loading
|
surgical procedure and placement of implants
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement
|
|
Aktiv komparator: delayed loading
|
surgical procedure and placement of implants
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement in 3mo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bone loss
Tidsramme: Difference between loading and Year two
|
measured in mm op peri-apical radiography.
Mesial and Distal measurement of implant.
|
Difference between loading and Year two
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
probing pocket depth
Tidsramme: Difference between loading and Year two
|
Measurement in mm, 4 sites per implant.
|
Difference between loading and Year two
|
|
plaque
Tidsramme: Difference between loading and Year two
|
presence of plaque, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
|
Difference between loading and Year two
|
|
bleeding on probing
Tidsramme: Difference between loading and Year two
|
presence of bleeding on probing, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
|
Difference between loading and Year two
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B32220096198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .