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Dental Implant Supported Removable Dental Prostheses

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Lauren Bernard, KU Leuven

An Randomized Controlled Trial Comparing Immediate Loading With Conventional Loading Using Cone-anchored Implant Supported Removable Dental Prostheses, a Two Year Follow up

To prospectively monitor the survival rate of Ankylos® dental implants, comparing delayed versus immediate loading, using abutments with the SynCone® concept for implant-supported detachable dental prosthesis (ISDDP) in the edentulous upper jaw.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent
  • Extraction sockets should have healed at least 4 months
  • Sufficient bone volume to place six implants in the maxilla
  • No previous bone augmentation procedures
  • The mandible can have any kind of dentition as long as a well-distributed contact relationship with the new prosthesis in the maxilla can be established.
  • Accepting to comply with study procedures

Exclusion Criteria:

  • Physical or psychological disorders prohibiting implant treatment
  • Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
  • Present alcohol and/or drug abuse
  • Physical handicap that may interfere with the ability to perform oral hygiene

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Immediate loading
Procedimento: placement of implants
surgical procedure and placement of implants
Procedimento: immediate loading
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement
Dispositivo: Ankylos implant
Comparador Ativo: delayed loading
Procedimento: placement of implants
surgical procedure and placement of implants
Dispositivo: Ankylos implant
Procedimento: conventional loading
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement in 3mo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bone loss
Prazo: Difference between loading and Year two
measured in mm op peri-apical radiography. Mesial and Distal measurement of implant.
Difference between loading and Year two

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
probing pocket depth
Prazo: Difference between loading and Year two
Measurement in mm, 4 sites per implant.
Difference between loading and Year two
plaque
Prazo: Difference between loading and Year two
presence of plaque, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
Difference between loading and Year two
bleeding on probing
Prazo: Difference between loading and Year two
presence of bleeding on probing, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
Difference between loading and Year two

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B32220096198

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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