Dental Implant Supported Removable Dental Prostheses
1 de febrero de 2017 actualizado por: Lauren Bernard, KU Leuven
An Randomized Controlled Trial Comparing Immediate Loading With Conventional Loading Using Cone-anchored Implant Supported Removable Dental Prostheses, a Two Year Follow up
To prospectively monitor the survival rate of Ankylos® dental implants, comparing delayed versus immediate loading, using abutments with the SynCone® concept for implant-supported detachable dental prosthesis (ISDDP) in the edentulous upper jaw.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Extraction sockets should have healed at least 4 months
- Sufficient bone volume to place six implants in the maxilla
- No previous bone augmentation procedures
- The mandible can have any kind of dentition as long as a well-distributed contact relationship with the new prosthesis in the maxilla can be established.
- Accepting to comply with study procedures
Exclusion Criteria:
- Physical or psychological disorders prohibiting implant treatment
- Heavy smoking (>10 cigarettes/day)
- Present alcohol and/or drug abuse
- Physical handicap that may interfere with the ability to perform oral hygiene
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Immediate loading
|
surgical procedure and placement of implants
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement
|
|
Comparador activo: delayed loading
|
surgical procedure and placement of implants
cone-anchored implant supported removable dental prostheses placement in 3mo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bone loss
Periodo de tiempo: Difference between loading and Year two
|
measured in mm op peri-apical radiography.
Mesial and Distal measurement of implant.
|
Difference between loading and Year two
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
probing pocket depth
Periodo de tiempo: Difference between loading and Year two
|
Measurement in mm, 4 sites per implant.
|
Difference between loading and Year two
|
|
plaque
Periodo de tiempo: Difference between loading and Year two
|
presence of plaque, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
|
Difference between loading and Year two
|
|
bleeding on probing
Periodo de tiempo: Difference between loading and Year two
|
presence of bleeding on probing, 4 sites per implant, Yes=1 or No=0
|
Difference between loading and Year two
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B32220096198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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