Safety of an Early Discharge Protocol After Sleeve Gastrectomy
2017年2月28日 更新者：Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela、Hospital Universitari de Bellvitge
Safety of an Early Discharge Protocol After Sleeve Gastrectomy. Randomised Clinical Trial
Evaluate the safety and efficacy of an early discharge protocol (23 hours, overnight stay) after scheduled sleeve gastrectomy.
研究概览
详细说明
This study aims to demonstrate that a shorter hospital stay after sleeve gastrectomy is as safe and useful as conventional protocol with 48-36 hours of stay.
We consider that an adequate patient information and support will facilitate this shorter stay
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for Sleeve gastrectomy
- BMI 35 to 50
- ASA I to III
- Conventional address close to our Hospital
- Laparoscopic surgery
- Accompanying person after discharge
- Availability for a smart phone
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Revisional Surgery
- Conversion to laparotomy
- ICU Admission after surgery
- Insulin dependent Diabetes Mellitus
- Surgery finishing after 3 pm
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Early discharge group
Patients with a shorter hospital stay, 23 hours after surgery
|
Patients randomised to early discharge or not
|
|
有源比较器：Conventional discharge
Patients with conventional protocol and 48-72 hours of hospital stay
|
Discharge as usually done 48-72 hours after surgery
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Readmissions rate
大体时间：1 month
|
No hospital admissions after surgery
|
1 month
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Morbidity rate
大体时间：1 month
|
Number of postoperative complications
|
1 month
|
|
Chronogram for complications after surgery
大体时间：1 month
|
Detailed timing of appearance
|
1 month
|
|
Quality of life
大体时间：1 month
|
BAROS questionnaire
|
1 month
|
|
Patients agreement to the protocol
大体时间：1 month
|
Specific survey created ad hoc
|
1 month
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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