Safety of an Early Discharge Protocol After Sleeve Gastrectomy
28 de febrero de 2017 actualizado por: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge
Safety of an Early Discharge Protocol After Sleeve Gastrectomy. Randomised Clinical Trial
Evaluate the safety and efficacy of an early discharge protocol (23 hours, overnight stay) after scheduled sleeve gastrectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study aims to demonstrate that a shorter hospital stay after sleeve gastrectomy is as safe and useful as conventional protocol with 48-36 hours of stay.
We consider that an adequate patient information and support will facilitate this shorter stay
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for Sleeve gastrectomy
- BMI 35 to 50
- ASA I to III
- Conventional address close to our Hospital
- Laparoscopic surgery
- Accompanying person after discharge
- Availability for a smart phone
Exclusion Criteria:
- ASA IV
- Revisional Surgery
- Conversion to laparotomy
- ICU Admission after surgery
- Insulin dependent Diabetes Mellitus
- Surgery finishing after 3 pm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Early discharge group
Patients with a shorter hospital stay, 23 hours after surgery
|
Patients randomised to early discharge or not
|
|
Comparador activo: Conventional discharge
Patients with conventional protocol and 48-72 hours of hospital stay
|
Discharge as usually done 48-72 hours after surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Readmissions rate
Periodo de tiempo: 1 month
|
No hospital admissions after surgery
|
1 month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morbidity rate
Periodo de tiempo: 1 month
|
Number of postoperative complications
|
1 month
|
|
Chronogram for complications after surgery
Periodo de tiempo: 1 month
|
Detailed timing of appearance
|
1 month
|
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Quality of life
Periodo de tiempo: 1 month
|
BAROS questionnaire
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1 month
|
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Patients agreement to the protocol
Periodo de tiempo: 1 month
|
Specific survey created ad hoc
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC007/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .