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Safety of an Early Discharge Protocol After Sleeve Gastrectomy

28. Februar 2017 aktualisiert von: Amador Garci-a Ruiz de Gordejuela, Hospital Universitari de Bellvitge

Safety of an Early Discharge Protocol After Sleeve Gastrectomy. Randomised Clinical Trial

Evaluate the safety and efficacy of an early discharge protocol (23 hours, overnight stay) after scheduled sleeve gastrectomy.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study aims to demonstrate that a shorter hospital stay after sleeve gastrectomy is as safe and useful as conventional protocol with 48-36 hours of stay. We consider that an adequate patient information and support will facilitate this shorter stay

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for Sleeve gastrectomy
  • BMI 35 to 50
  • ASA I to III
  • Conventional address close to our Hospital
  • Laparoscopic surgery
  • Accompanying person after discharge
  • Availability for a smart phone

Exclusion Criteria:

  • ASA IV
  • Revisional Surgery
  • Conversion to laparotomy
  • ICU Admission after surgery
  • Insulin dependent Diabetes Mellitus
  • Surgery finishing after 3 pm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Early discharge group
Patients with a shorter hospital stay, 23 hours after surgery
Sonstiges: Early discharge
Patients randomised to early discharge or not
Aktiver Komparator: Conventional discharge
Patients with conventional protocol and 48-72 hours of hospital stay
Sonstiges: Conventional protocol
Discharge as usually done 48-72 hours after surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Readmissions rate
Zeitfenster: 1 month
No hospital admissions after surgery
1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbidity rate
Zeitfenster: 1 month
Number of postoperative complications
1 month
Chronogram for complications after surgery
Zeitfenster: 1 month
Detailed timing of appearance
1 month
Quality of life
Zeitfenster: 1 month
BAROS questionnaire
1 month
Patients agreement to the protocol
Zeitfenster: 1 month
Specific survey created ad hoc
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC007/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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