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The Diabetes Patient Takes Responsibility (DiaTast)

2020年12月11日 更新者:Claus Bogh Juhl、Hospital of South West Jutland

DiaTast - Patient Reported Experience in a New Out-patient Structure With Patient-initiated Visits

People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to follow the normal scheduled visit procedure in the outpatient clinic OR to have open access to the clinic, i.e. they can get an appointment with a nurse or doctor within defined time intervals via telephone, e-mail or apps. Patient-reported outcomes (patient satisfaction and experience, QoL) clinical variables (HbA1c, blood pressure etc.) and use of human resources (doctors, diabetes-nurses and diet physicians) are monitored.

研究概览

详细说明

This is a 24 month prospective randomized controlled trial. People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to two groups: (i) Patients randomized to the control group receive their standard diabetes care and are seen in the out-patient clinic with regular intervals (typically a diabetes nurse every 3-4 month and a diabetes doctor once a year. (ii) Patients randomized to the intervention group are not called for at fixed time points. They can arrange visits in the diabetes clinic whenever they feel the need to do so. The have a guarantee for a consultation with a diabetes nurse within one week and with a diabetes doctor or diet physician within two weeks. Questionnaires (a specific questionnaire focused on patient satisfaction developed for the study and AddQoL) are filled in at time 0 and 24 month. Blood samples for diabetes-related variables (HbA1c, lipid status), blood pressure, body weight etc. are likewise recorded at time 0 and 24 month. Economic and time requirements are evaluated at 24 month.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

357

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Esbjerg、丹麦、6700
        • Hospital of South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Type 1 diabetes 18 - 80 years Multiple injections or Insulin pump therapy

Exclusion Criteria:

Newly diagnosed T1D Psychiatric illness Need for translation Unstable conditions such as progressive retinopathy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Diatast
Free patient-initiated use of out-patient services
Free use of any resources in the out-patient clinic
安慰剂比较:Control
Scheduled diabetes control
Scheduled use of the out-patient clinic

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patient reported outcome
大体时间:24 month
Questionnaire regarding satisfaction of the out-patient clinic
24 month

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical diabetes variables 1
大体时间:24 month
HbA1c
24 month
Health Care Economy
大体时间:24 month
Use of resources in the out-patient clinic
24 month
Clinical diabetes variables 2
大体时间:24 month
Blood pressure
24 month
Clinical diabetes variables 3
大体时间:24 month
Lipids
24 month
Diabetes Dependent quality of Life
大体时间:24 month
Questionnaire
24 month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claus B Juhl, MD PhD、Hospital of South West Jutland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月22日

研究完成 (实际的)

2019年12月22日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月13日

首次发布 (实际的)

2017年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月11日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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