Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Diabetes Patient Takes Responsibility (DiaTast)

11 december 2020 uppdaterad av: Claus Bogh Juhl, Hospital of South West Jutland

DiaTast - Patient Reported Experience in a New Out-patient Structure With Patient-initiated Visits

People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to follow the normal scheduled visit procedure in the outpatient clinic OR to have open access to the clinic, i.e. they can get an appointment with a nurse or doctor within defined time intervals via telephone, e-mail or apps. Patient-reported outcomes (patient satisfaction and experience, QoL) clinical variables (HbA1c, blood pressure etc.) and use of human resources (doctors, diabetes-nurses and diet physicians) are monitored.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This is a 24 month prospective randomized controlled trial. People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to two groups: (i) Patients randomized to the control group receive their standard diabetes care and are seen in the out-patient clinic with regular intervals (typically a diabetes nurse every 3-4 month and a diabetes doctor once a year. (ii) Patients randomized to the intervention group are not called for at fixed time points. They can arrange visits in the diabetes clinic whenever they feel the need to do so. The have a guarantee for a consultation with a diabetes nurse within one week and with a diabetes doctor or diet physician within two weeks. Questionnaires (a specific questionnaire focused on patient satisfaction developed for the study and AddQoL) are filled in at time 0 and 24 month. Blood samples for diabetes-related variables (HbA1c, lipid status), blood pressure, body weight etc. are likewise recorded at time 0 and 24 month. Economic and time requirements are evaluated at 24 month.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

357

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Hospital of South West Jutland, University hospital of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Type 1 diabetes 18 - 80 years Multiple injections or Insulin pump therapy

Exclusion Criteria:

Newly diagnosed T1D Psychiatric illness Need for translation Unstable conditions such as progressive retinopathy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diatast
Free patient-initiated use of out-patient services
Övrig: Out-patient clinic on demand (patient-initiated)
Free use of any resources in the out-patient clinic
Placebo-jämförare: Control
Scheduled diabetes control
Övrig: Scheduled out-patient clinic
Scheduled use of the out-patient clinic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient reported outcome
Tidsram: 24 month
Questionnaire regarding satisfaction of the out-patient clinic
24 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical diabetes variables 1
Tidsram: 24 month
HbA1c
24 month
Health Care Economy
Tidsram: 24 month
Use of resources in the out-patient clinic
24 month
Clinical diabetes variables 2
Tidsram: 24 month
Blood pressure
24 month
Clinical diabetes variables 3
Tidsram: 24 month
Lipids
24 month
Diabetes Dependent quality of Life
Tidsram: 24 month
Questionnaire
24 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital of South West Jutland

Utredare

  • Huvudutredare: Claus B Juhl, MD PhD, Hospital of South West Jutland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diatast

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Out-patient clinic on demand (patient-initiated)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera