The Diabetes Patient Takes Responsibility (DiaTast)
11. Dezember 2020 aktualisiert von: Claus Bogh Juhl, Hospital of South West Jutland
DiaTast - Patient Reported Experience in a New Out-patient Structure With Patient-initiated Visits
People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to follow the normal scheduled visit procedure in the outpatient clinic OR to have open access to the clinic, i.e. they can get an appointment with a nurse or doctor within defined time intervals via telephone, e-mail or apps.
Patient-reported outcomes (patient satisfaction and experience, QoL) clinical variables (HbA1c, blood pressure etc.) and use of human resources (doctors, diabetes-nurses and diet physicians) are monitored.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a 24 month prospective randomized controlled trial.
People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to two groups: (i) Patients randomized to the control group receive their standard diabetes care and are seen in the out-patient clinic with regular intervals (typically a diabetes nurse every 3-4 month and a diabetes doctor once a year.
(ii) Patients randomized to the intervention group are not called for at fixed time points.
They can arrange visits in the diabetes clinic whenever they feel the need to do so.
The have a guarantee for a consultation with a diabetes nurse within one week and with a diabetes doctor or diet physician within two weeks.
Questionnaires (a specific questionnaire focused on patient satisfaction developed for the study and AddQoL) are filled in at time 0 and 24 month.
Blood samples for diabetes-related variables (HbA1c, lipid status), blood pressure, body weight etc. are likewise recorded at time 0 and 24 month.
Economic and time requirements are evaluated at 24 month.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
357
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Esbjerg, Dänemark, 6700
- Hospital of South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Type 1 diabetes 18 - 80 years Multiple injections or Insulin pump therapy
Exclusion Criteria:
Newly diagnosed T1D Psychiatric illness Need for translation Unstable conditions such as progressive retinopathy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diatast
Free patient-initiated use of out-patient services
|
Free use of any resources in the out-patient clinic
|
|
Placebo-Komparator: Control
Scheduled diabetes control
|
Scheduled use of the out-patient clinic
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient reported outcome
Zeitfenster: 24 month
|
Questionnaire regarding satisfaction of the out-patient clinic
|
24 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Clinical diabetes variables 1
Zeitfenster: 24 month
|
HbA1c
|
24 month
|
|
Health Care Economy
Zeitfenster: 24 month
|
Use of resources in the out-patient clinic
|
24 month
|
|
Clinical diabetes variables 2
Zeitfenster: 24 month
|
Blood pressure
|
24 month
|
|
Clinical diabetes variables 3
Zeitfenster: 24 month
|
Lipids
|
24 month
|
|
Diabetes Dependent quality of Life
Zeitfenster: 24 month
|
Questionnaire
|
24 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claus B Juhl, MD PhD, Hospital of South West Jutland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Diatast
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .