The Diabetes Patient Takes Responsibility (DiaTast)
11 dicembre 2020 aggiornato da: Claus Bogh Juhl, Hospital of South West Jutland
DiaTast - Patient Reported Experience in a New Out-patient Structure With Patient-initiated Visits
People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to follow the normal scheduled visit procedure in the outpatient clinic OR to have open access to the clinic, i.e. they can get an appointment with a nurse or doctor within defined time intervals via telephone, e-mail or apps.
Patient-reported outcomes (patient satisfaction and experience, QoL) clinical variables (HbA1c, blood pressure etc.) and use of human resources (doctors, diabetes-nurses and diet physicians) are monitored.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a 24 month prospective randomized controlled trial.
People with Type 1 diabetes (T1D) are randomized to two groups: (i) Patients randomized to the control group receive their standard diabetes care and are seen in the out-patient clinic with regular intervals (typically a diabetes nurse every 3-4 month and a diabetes doctor once a year.
(ii) Patients randomized to the intervention group are not called for at fixed time points.
They can arrange visits in the diabetes clinic whenever they feel the need to do so.
The have a guarantee for a consultation with a diabetes nurse within one week and with a diabetes doctor or diet physician within two weeks.
Questionnaires (a specific questionnaire focused on patient satisfaction developed for the study and AddQoL) are filled in at time 0 and 24 month.
Blood samples for diabetes-related variables (HbA1c, lipid status), blood pressure, body weight etc. are likewise recorded at time 0 and 24 month.
Economic and time requirements are evaluated at 24 month.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
357
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Esbjerg, Danimarca, 6700
- Hospital of South West Jutland, University hospital of Southern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Type 1 diabetes 18 - 80 years Multiple injections or Insulin pump therapy
Exclusion Criteria:
Newly diagnosed T1D Psychiatric illness Need for translation Unstable conditions such as progressive retinopathy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Diatast
Free patient-initiated use of out-patient services
|
Free use of any resources in the out-patient clinic
|
|
Comparatore placebo: Control
Scheduled diabetes control
|
Scheduled use of the out-patient clinic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient reported outcome
Lasso di tempo: 24 month
|
Questionnaire regarding satisfaction of the out-patient clinic
|
24 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Clinical diabetes variables 1
Lasso di tempo: 24 month
|
HbA1c
|
24 month
|
|
Health Care Economy
Lasso di tempo: 24 month
|
Use of resources in the out-patient clinic
|
24 month
|
|
Clinical diabetes variables 2
Lasso di tempo: 24 month
|
Blood pressure
|
24 month
|
|
Clinical diabetes variables 3
Lasso di tempo: 24 month
|
Lipids
|
24 month
|
|
Diabetes Dependent quality of Life
Lasso di tempo: 24 month
|
Questionnaire
|
24 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claus B Juhl, MD PhD, Hospital of South West Jutland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diatast
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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