Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
2017年5月25日 更新者：SMuangman、Mahidol University
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine Can Stabilize Hemodynamics and Blood Loss in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
Transnasal transsphenoidal (TNTS) resection of pituitary tumors involves wide fluctuation in hemodynamic parameter and causes hypertension and tachycardia due to intense noxious stimuli during various stages of surgery.
None of routinely used anesthetic agents effectively blunts the undesirable hemodynamic responses, and therefore usually there is a need to use increased doses of anesthetic agents.
Dexmedetomidine (DEX) an α-2 adrenergic receptor agonist, because its sympatholytic and antinociceptive properties may ensure optimal intraoperative hemodynamic stability during critical moments of surgical manipulation.
In addition, DEX reduced the anesthetic requirement with rapid recovery at the end of surgery.
The main aim of the study was to evaluate the effect of DEX on perioperative hemodynamics, anesthetic requirements
研究概览
详细说明
DEX as an anesthetic adjuvant improved hemodynamic stability and decreased anesthetic requirements in patients undergoing TNTS resection of pituitary tumor.
In addition, DEX provided better surgical field exposure conditions and early recovery from anesthesia
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculy of Medicine Siriraj hospital Mahidol University
-
接触：
- Saipin Muangman, physician
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age18-65
- ASA 1-2
- Elective TNTS resection of Pituitary Tumor
- No narcotic before surgery as premedication
- Able to Extubate
Exclusion Criteria:
- GCS less than 15
- Preoperative Heart Rate less than 50 beat/min
- No Beta-Blockers
- Pregnant patients
- Take any Alpha-Methyldopa, Clonodine, Other Alpha-2 Adrenergic Agonist
- Hemodynamic unstable
- Systolic BP more than 160mmHg
- CAD
- Renal insuffuciency
- Allergy in dexmedethomidine and opioid
- BMI more than 30
- Denied consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：High dose dexmedethomidine
High dose is 0.5 microgram/kg/hr
|
Dexmedethomidine continuous drip 0.5 mcg/kg/hr a
其他名称：
|
|
实验性的：Low dose dexmedethomidine
Low dose is 0.2 microgram/kg/hr
|
Dexmedethomidine continuous drip 0.2 mcg/kg/hr
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
大体时间：24 hours
|
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr what is the dose proper and hemodynamic changes.
Hemodynamic change means BP is lower than 20% of baseline more than 10minute
|
24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor
大体时间：24 hours
|
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr how much dose blood loss
|
24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saipin Muangman, physician、Mahidol University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gopalakrishna KN, Dash PK, Chatterjee N, Easwer HV, Ganesamoorthi A. Dexmedetomidine as an Anesthetic Adjuvant in Patients Undergoing Transsphenoidal Resection of Pituitary Tumor. J Neurosurg Anesthesiol. 2015 Jul;27(3):209-15. doi: 10.1097/ANA.0000000000000144.
- Anjum N, Tabish H, Debdas S, Bani HP, Rajat C, Anjana Basu GD. Effects of dexmedetomidine and clonidine as propofol adjuvants on intra-operative hemodynamics and recovery profiles in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A prospective randomized comparative study. Avicenna J Med. 2015 Jul-Sep;5(3):67-73. doi: 10.4103/2231-0770.160231.
- Polat R, Peker K, Baran I, Bumin Aydin G, Topcu Guloksuz C, Donmez A. Comparison between dexmedetomidine and remifentanil infusion in emergence agitation during recovery after nasal surgery: A randomized double-blind trial. Anaesthesist. 2015 Oct;64(10):740-6. doi: 10.1007/s00101-015-0077-8. Epub 2015 Sep 2.
- Karwacki Z, Niewiadomski S, Rzaska M, Witkowska M. The effect of bispectral index monitoring on anaesthetic requirements in target-controlled infusion for lumbar microdiscectomy. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):284-8. doi: 10.5603/AIT.2014.0046.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月24日
首次发布 (实际的)
2017年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月25日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 116/2559
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
high dose dexmedethomidine的临床试验
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other Communication...完全的
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Academy of Military Medical Sciences，Academy of Military Sciences，PLA; ZHONGYIANKE Biotech Co... 和其他合作者招聘中
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)尚未招聘宫颈癌 | 宫颈癌筛查
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, Poland完全的