Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach

25. maj 2017 opdateret af: SMuangman, Mahidol University

Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine Can Stabilize Hemodynamics and Blood Loss in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach

Transnasal transsphenoidal (TNTS) resection of pituitary tumors involves wide fluctuation in hemodynamic parameter and causes hypertension and tachycardia due to intense noxious stimuli during various stages of surgery. None of routinely used anesthetic agents effectively blunts the undesirable hemodynamic responses, and therefore usually there is a need to use increased doses of anesthetic agents. Dexmedetomidine (DEX) an α-2 adrenergic receptor agonist, because its sympatholytic and antinociceptive properties may ensure optimal intraoperative hemodynamic stability during critical moments of surgical manipulation. In addition, DEX reduced the anesthetic requirement with rapid recovery at the end of surgery. The main aim of the study was to evaluate the effect of DEX on perioperative hemodynamics, anesthetic requirements

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DEX as an anesthetic adjuvant improved hemodynamic stability and decreased anesthetic requirements in patients undergoing TNTS resection of pituitary tumor. In addition, DEX provided better surgical field exposure conditions and early recovery from anesthesia

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculy of Medicine Siriraj hospital Mahidol University
        • Kontakt:
          • Saipin Muangman, physician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age18-65
  2. ASA 1-2
  3. Elective TNTS resection of Pituitary Tumor
  4. No narcotic before surgery as premedication
  5. Able to Extubate

Exclusion Criteria:

  1. GCS less than 15
  2. Preoperative Heart Rate less than 50 beat/min
  3. No Beta-Blockers
  4. Pregnant patients
  5. Take any Alpha-Methyldopa, Clonodine, Other Alpha-2 Adrenergic Agonist
  6. Hemodynamic unstable
  7. Systolic BP more than 160mmHg
  8. CAD
  9. Renal insuffuciency
  10. Allergy in dexmedethomidine and opioid
  11. BMI more than 30
  12. Denied consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High dose dexmedethomidine
High dose is 0.5 microgram/kg/hr
Medicin: high dose dexmedethomidine
Dexmedethomidine continuous drip 0.5 mcg/kg/hr a
Andre navne:
  • Precedex
Eksperimentel: Low dose dexmedethomidine
Low dose is 0.2 microgram/kg/hr
Medicin: low dose dexmedethomidine
Dexmedethomidine continuous drip 0.2 mcg/kg/hr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
Tidsramme: 24 hours
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr what is the dose proper and hemodynamic changes. Hemodynamic change means BP is lower than 20% of baseline more than 10minute
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor
Tidsramme: 24 hours
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr how much dose blood loss
24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saipin Muangman, physician, Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116/2559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysetumor

Kliniske forsøg med high dose dexmedethomidine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner