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Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach

2017年5月25日 更新者：SMuangman、Mahidol University

Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine Can Stabilize Hemodynamics and Blood Loss in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach

Transnasal transsphenoidal (TNTS) resection of pituitary tumors involves wide fluctuation in hemodynamic parameter and causes hypertension and tachycardia due to intense noxious stimuli during various stages of surgery. None of routinely used anesthetic agents effectively blunts the undesirable hemodynamic responses, and therefore usually there is a need to use increased doses of anesthetic agents. Dexmedetomidine (DEX) an α-2 adrenergic receptor agonist, because its sympatholytic and antinociceptive properties may ensure optimal intraoperative hemodynamic stability during critical moments of surgical manipulation. In addition, DEX reduced the anesthetic requirement with rapid recovery at the end of surgery. The main aim of the study was to evaluate the effect of DEX on perioperative hemodynamics, anesthetic requirements

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

DEX as an anesthetic adjuvant improved hemodynamic stability and decreased anesthetic requirements in patients undergoing TNTS resection of pituitary tumor. In addition, DEX provided better surgical field exposure conditions and early recovery from anesthesia

研究の種類

介入

入学 (予想される)

124

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Sirinuttakul Akkaworakit, physician
  • 電話番号：087- 675-8434
  • メール：gnig.ging@gmail.com

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculy of Medicine Siriraj hospital Mahidol University
        • コンタクト：
          • Saipin Muangman, physician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age18-65
  2. ASA 1-2
  3. Elective TNTS resection of Pituitary Tumor
  4. No narcotic before surgery as premedication
  5. Able to Extubate

Exclusion Criteria:

  1. GCS less than 15
  2. Preoperative Heart Rate less than 50 beat/min
  3. No Beta-Blockers
  4. Pregnant patients
  5. Take any Alpha-Methyldopa, Clonodine, Other Alpha-2 Adrenergic Agonist
  6. Hemodynamic unstable
  7. Systolic BP more than 160mmHg
  8. CAD
  9. Renal insuffuciency
  10. Allergy in dexmedethomidine and opioid
  11. BMI more than 30
  12. Denied consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：High dose dexmedethomidine
High dose is 0.5 microgram/kg/hr
薬：high dose dexmedethomidine
Dexmedethomidine continuous drip 0.5 mcg/kg/hr a
他の名前：
  • プレセデックス
実験的：Low dose dexmedethomidine
Low dose is 0.2 microgram/kg/hr
薬：low dose dexmedethomidine
Dexmedethomidine continuous drip 0.2 mcg/kg/hr

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
時間枠：24 hours
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr what is the dose proper and hemodynamic changes. Hemodynamic change means BP is lower than 20% of baseline more than 10minute
24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor
時間枠：24 hours
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr how much dose blood loss
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

捜査官

  • 主任研究者：Saipin Muangman, physician、Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月25日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 116/2559

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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