- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03132259
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
25 maja 2017 zaktualizowane przez: SMuangman, Mahidol University
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine Can Stabilize Hemodynamics and Blood Loss in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
Transnasal transsphenoidal (TNTS) resection of pituitary tumors involves wide fluctuation in hemodynamic parameter and causes hypertension and tachycardia due to intense noxious stimuli during various stages of surgery.
None of routinely used anesthetic agents effectively blunts the undesirable hemodynamic responses, and therefore usually there is a need to use increased doses of anesthetic agents.
Dexmedetomidine (DEX) an α-2 adrenergic receptor agonist, because its sympatholytic and antinociceptive properties may ensure optimal intraoperative hemodynamic stability during critical moments of surgical manipulation.
In addition, DEX reduced the anesthetic requirement with rapid recovery at the end of surgery.
The main aim of the study was to evaluate the effect of DEX on perioperative hemodynamics, anesthetic requirements
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
DEX as an anesthetic adjuvant improved hemodynamic stability and decreased anesthetic requirements in patients undergoing TNTS resection of pituitary tumor.
In addition, DEX provided better surgical field exposure conditions and early recovery from anesthesia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Saipin Muangman, physician
- Numer telefonu: 6681 3747786
- E-mail: saipinnoolek@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sirinuttakul Akkaworakit, physician
- Numer telefonu: 087- 675-8434
- E-mail: gnig.ging@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculy of Medicine Siriraj hospital Mahidol University
-
Kontakt:
- Saipin Muangman, physician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age18-65
- ASA 1-2
- Elective TNTS resection of Pituitary Tumor
- No narcotic before surgery as premedication
- Able to Extubate
Exclusion Criteria:
- GCS less than 15
- Preoperative Heart Rate less than 50 beat/min
- No Beta-Blockers
- Pregnant patients
- Take any Alpha-Methyldopa, Clonodine, Other Alpha-2 Adrenergic Agonist
- Hemodynamic unstable
- Systolic BP more than 160mmHg
- CAD
- Renal insuffuciency
- Allergy in dexmedethomidine and opioid
- BMI more than 30
- Denied consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: High dose dexmedethomidine
High dose is 0.5 microgram/kg/hr
|
Dexmedethomidine continuous drip 0.5 mcg/kg/hr a
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Low dose dexmedethomidine
Low dose is 0.2 microgram/kg/hr
|
Dexmedethomidine continuous drip 0.2 mcg/kg/hr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor Removal by Transphenoid Approach
Ramy czasowe: 24 hours
|
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr what is the dose proper and hemodynamic changes.
Hemodynamic change means BP is lower than 20% of baseline more than 10minute
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Comparative Low and High Dose of Dexmedethomidine in Pituitary Tumor
Ramy czasowe: 24 hours
|
Low dose is 0.2microgram/kg/hr High dose is 0.5 microgram/kg/hr how much dose blood loss
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saipin Muangman, physician, Mahidol University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gopalakrishna KN, Dash PK, Chatterjee N, Easwer HV, Ganesamoorthi A. Dexmedetomidine as an Anesthetic Adjuvant in Patients Undergoing Transsphenoidal Resection of Pituitary Tumor. J Neurosurg Anesthesiol. 2015 Jul;27(3):209-15. doi: 10.1097/ANA.0000000000000144.
- Anjum N, Tabish H, Debdas S, Bani HP, Rajat C, Anjana Basu GD. Effects of dexmedetomidine and clonidine as propofol adjuvants on intra-operative hemodynamics and recovery profiles in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: A prospective randomized comparative study. Avicenna J Med. 2015 Jul-Sep;5(3):67-73. doi: 10.4103/2231-0770.160231.
- Polat R, Peker K, Baran I, Bumin Aydin G, Topcu Guloksuz C, Donmez A. Comparison between dexmedetomidine and remifentanil infusion in emergence agitation during recovery after nasal surgery: A randomized double-blind trial. Anaesthesist. 2015 Oct;64(10):740-6. doi: 10.1007/s00101-015-0077-8. Epub 2015 Sep 2.
- Karwacki Z, Niewiadomski S, Rzaska M, Witkowska M. The effect of bispectral index monitoring on anaesthetic requirements in target-controlled infusion for lumbar microdiscectomy. Anaesthesiol Intensive Ther. 2014 Sep-Oct;46(4):284-8. doi: 10.5603/AIT.2014.0046.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby podwzgórza
- Nowotwory podwzgórza
- Nowotwory nadnamiotowe
- Nowotwory mózgu
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Nowotwory przysadki
- Choroby przysadki
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 116/2559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na high dose dexmedethomidine
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other...Zakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySzczepionka przeciw grypieStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
Huons Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Urazowe zapalenie stawówRepublika Korei