The Use of an Age-linked App for Parents During and After a NICU Stay
2019年7月30日 更新者：Marie-Rose Van Hoestenberghe, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg
The Use of an Age-linked Web Application for Parents During and After a NICU Stay in Improving Child Development and Parent Empowerment
The main purpose of the neonatal intensive care unit (NICU) is to optimize the development of the newborn.
Preterm children are at greater risk for developmental disorders.
On the one hand, this is due to cerebral complications inherent to the prematurity, on the other hand it is related to the very early and therefore vulnerable stage of brain development at the time of the premature birth.
The development of the child is also the result of a constant interaction between the infant and its environment, primarily the primary caregiver (i.e. the parents).
A premature birth can cause great stress to parents, and there are several obstacles that can make it difficult to handle their child.
Therefore, we have developed a web application that supports parents until their child reaches the age of two.
By keeping them informed, we hope to make them more confident in their role as parents, and thus facilitate the parent-child interaction.
In order to determine whether this form of support has an additional effect on the development of the premature child, we compare two groups of premature infants and a group of non-premature infants.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Schiepse Bos 6
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Premature birth (< 32 weeks)
Exclusion Criteria:
- The lack of internet access or a personal email account
- Little or no knowledge of Dutch in both parents
- Children with a congenital disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：INTNIC
NICU Intervention Group Web Application Infants < 32 weeks
|
Parents receive a web application that offers information and support until the age of 2.
|
|
无干预：CNIC
NICU Control Group No Web Application Infants < 32 weeks
|
|
|
无干预：CMAT
Maternity Unit Control Group No Web Application Infants > 37 weeks
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Bayley-III-NL
大体时间：5 months, 1 year, 2 year
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development Mental, social and motor development of the child
|
5 months, 1 year, 2 year
|
|
Change in DT-P
大体时间：2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Distress Thermometer for Parents
|
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
|
Change in EMPO
大体时间：2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Dutch Empowerment Questionnaire Parental empowerment in raising children (intrapersonal, interactional, and behavioral)
|
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
|
WPPSI-III-NL
大体时间：5 year
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence Cognitive Development of the Child
|
5 year
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in PNAR
大体时间：2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Parent Newborn Attachment Relationship Questionnaire
|
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Rose Van Hoestenberghe, MD.、Ziekenhuis Oost-Limburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B331201422729
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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