Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Use of an Age-linked App for Parents During and After a NICU Stay

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Marie-Rose Van Hoestenberghe, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

The Use of an Age-linked Web Application for Parents During and After a NICU Stay in Improving Child Development and Parent Empowerment

The main purpose of the neonatal intensive care unit (NICU) is to optimize the development of the newborn. Preterm children are at greater risk for developmental disorders. On the one hand, this is due to cerebral complications inherent to the prematurity, on the other hand it is related to the very early and therefore vulnerable stage of brain development at the time of the premature birth. The development of the child is also the result of a constant interaction between the infant and its environment, primarily the primary caregiver (i.e. the parents). A premature birth can cause great stress to parents, and there are several obstacles that can make it difficult to handle their child. Therefore, we have developed a web application that supports parents until their child reaches the age of two. By keeping them informed, we hope to make them more confident in their role as parents, and thus facilitate the parent-child interaction. In order to determine whether this form of support has an additional effect on the development of the premature child, we compare two groups of premature infants and a group of non-premature infants.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg, Schiepse Bos 6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Premature birth (< 32 weeks)

Exclusion Criteria:

  • The lack of internet access or a personal email account
  • Little or no knowledge of Dutch in both parents
  • Children with a congenital disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INTNIC
NICU Intervention Group Web Application Infants < 32 weeks
Inny: Web Application
Parents receive a web application that offers information and support until the age of 2.
Brak interwencji: CNIC
NICU Control Group No Web Application Infants < 32 weeks
Brak interwencji: CMAT
Maternity Unit Control Group No Web Application Infants > 37 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Bayley-III-NL
Ramy czasowe: 5 months, 1 year, 2 year
Bayley Scales of Infant and Toddler Development Mental, social and motor development of the child
5 months, 1 year, 2 year
Change in DT-P
Ramy czasowe: 2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
Distress Thermometer for Parents
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
Change in EMPO
Ramy czasowe: 2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
Dutch Empowerment Questionnaire Parental empowerment in raising children (intrapersonal, interactional, and behavioral)
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
WPPSI-III-NL
Ramy czasowe: 5 year
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence Cognitive Development of the Child
5 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in PNAR
Ramy czasowe: 2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
Parent Newborn Attachment Relationship Questionnaire
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Współpracownicy

KU Leuven
TRACE: Centre For Translational Psychological Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Rose Van Hoestenberghe, MD., Ziekenhuis Oost-Limburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B331201422729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Web Application

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj