- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03232190
The Use of an Age-linked App for Parents During and After a NICU Stay
tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marie-Rose Van Hoestenberghe, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
The Use of an Age-linked Web Application for Parents During and After a NICU Stay in Improving Child Development and Parent Empowerment
The main purpose of the neonatal intensive care unit (NICU) is to optimize the development of the newborn.
Preterm children are at greater risk for developmental disorders.
On the one hand, this is due to cerebral complications inherent to the prematurity, on the other hand it is related to the very early and therefore vulnerable stage of brain development at the time of the premature birth.
The development of the child is also the result of a constant interaction between the infant and its environment, primarily the primary caregiver (i.e. the parents).
A premature birth can cause great stress to parents, and there are several obstacles that can make it difficult to handle their child.
Therefore, we have developed a web application that supports parents until their child reaches the age of two.
By keeping them informed, we hope to make them more confident in their role as parents, and thus facilitate the parent-child interaction.
In order to determine whether this form of support has an additional effect on the development of the premature child, we compare two groups of premature infants and a group of non-premature infants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg, Schiepse Bos 6
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Premature birth (< 32 weeks)
Exclusion Criteria:
- The lack of internet access or a personal email account
- Little or no knowledge of Dutch in both parents
- Children with a congenital disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INTNIC
NICU Intervention Group Web Application Infants < 32 weeks
|
Parents receive a web application that offers information and support until the age of 2.
|
|
Ei väliintuloa: CNIC
NICU Control Group No Web Application Infants < 32 weeks
|
|
|
Ei väliintuloa: CMAT
Maternity Unit Control Group No Web Application Infants > 37 weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Bayley-III-NL
Aikaikkuna: 5 months, 1 year, 2 year
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development Mental, social and motor development of the child
|
5 months, 1 year, 2 year
|
|
Change in DT-P
Aikaikkuna: 2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Distress Thermometer for Parents
|
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
|
Change in EMPO
Aikaikkuna: 2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Dutch Empowerment Questionnaire Parental empowerment in raising children (intrapersonal, interactional, and behavioral)
|
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
|
WPPSI-III-NL
Aikaikkuna: 5 year
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence Cognitive Development of the Child
|
5 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in PNAR
Aikaikkuna: 2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Parent Newborn Attachment Relationship Questionnaire
|
2 weeks after birth, 37 weeks PMA, 5 months, 1 year, 2 year, 5 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Rose Van Hoestenberghe, MD., Ziekenhuis Oost-Limburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B331201422729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Web Application
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Aysenur KARAKUSValmisPremenstruaalinen oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Microvention-Terumo, Inc.ValmisIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough CountyRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
Amore FilippoRekrytointi
-
Çankırı Karatekin UniversityValmisItsetehokkuus | Sosiaalinen tuki | Puoliso | ISÄTurkki (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxValmisAneurysma | Intrakraniaalinen aneurysmaRanska
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationDJO IncorporatedLopetettu