The Use of Serratus Block for Cardiac Surgery
2018年3月28日 更新者：NYU Langone Health
The purpose of this randomized, un-blinded study is to determine if serratus blocks or Patient Controlled Analgesia (PCA)-alone (no block) offer patients adequate pain relief.
This study will compare two standard of care pain management options and the patients narcotic requirements in the immediate postoperative period.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 years of age undergoing robotic cardiac surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who are not candidates for serratus block
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Serratus blocks
The serratus plane is interstitial tissue, below the serratus muscle.
The injection of bupivacaine numbs the anterior branch of the thoracodorsal nerve.
This technique allows for the medication to diffuse along the area of the serratus plane to provide numbing of that area.
Upon completion of the block, the patient will be evaluated for extubation and emerged from general anesthesia if appropriate.
|
Group receiving general anesthesia with the serratus block
|
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有源比较器：PCA-alone (no block)
All subjects will receive fentanyl intravenous patient controlled anesthesia pumps as part of standard care.
The amount of fentanyl self-administered by the patient or given by a clinician during 24 hours following surgery will be compared amongst the two groups.
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Group receiving general anesthesia alone
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Amount of intravenous opiates used during the immediate postoperative period
大体时间：24 Hours
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The primary endpoint of the study will be comparison of the amount of intravenous opiates used during the immediate postoperative period between the 2 groups, the group receiving general anesthesia with the serratus block and the group receiving general anesthesia alone.
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24 Hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennie Ngai, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月17日
初级完成 (实际的)
2017年11月13日
研究完成 (实际的)
2017年11月13日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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心脏外科的临床试验
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