The Use of Serratus Block for Cardiac Surgery
28 de março de 2018 atualizado por: NYU Langone Health
The purpose of this randomized, un-blinded study is to determine if serratus blocks or Patient Controlled Analgesia (PCA)-alone (no block) offer patients adequate pain relief.
This study will compare two standard of care pain management options and the patients narcotic requirements in the immediate postoperative period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 years of age undergoing robotic cardiac surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who are not candidates for serratus block
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Serratus blocks
The serratus plane is interstitial tissue, below the serratus muscle.
The injection of bupivacaine numbs the anterior branch of the thoracodorsal nerve.
This technique allows for the medication to diffuse along the area of the serratus plane to provide numbing of that area.
Upon completion of the block, the patient will be evaluated for extubation and emerged from general anesthesia if appropriate.
|
Group receiving general anesthesia with the serratus block
|
|
Comparador Ativo: PCA-alone (no block)
All subjects will receive fentanyl intravenous patient controlled anesthesia pumps as part of standard care.
The amount of fentanyl self-administered by the patient or given by a clinician during 24 hours following surgery will be compared amongst the two groups.
|
Group receiving general anesthesia alone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amount of intravenous opiates used during the immediate postoperative period
Prazo: 24 Hours
|
The primary endpoint of the study will be comparison of the amount of intravenous opiates used during the immediate postoperative period between the 2 groups, the group receiving general anesthesia with the serratus block and the group receiving general anesthesia alone.
|
24 Hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennie Ngai, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-00070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cirurgia cardíaca
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCardiac CT TOF