氧气储备指数（ORi）在识别血氧饱和度下降中的应用
2026年2月15日 更新者：Demet Altun、Istanbul University
氧储备指数（ORi）在识别喉内手术早期去饱和中的作用：一项随机临床试验
这项随机临床试验研究在成人患者全麻下行喉内镜手术期间，与传统的脉搏血氧饱和度监测相比，氧储备指数（ORi）监测是否能在呼吸暂停间歇通气期间更早地检测出即将发生的低氧血症。
通过提供高氧范围内氧储备的连续、无创评估，ORi可能在周围血氧饱和度下降之前提供更早的氧耗竭预警。
本研究比较了ORi引导与标准SpO₂引导监测策略之间的再通气阈值时间、动脉血气参数以及围手术期呼吸结局。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、单中心、随机临床试验旨在评估氧储备指数（ORi）在成年患者择期喉内手术全身麻醉期间，无呼吸间歇通气中早期发现低氧血症的作用。
喉内手术需要共享气道管理，并经常涉及无呼吸期，在此期间，由于氧合血红蛋白解离曲线的平台期，传统脉搏血氧饱和度监测可能无法及时提供氧储备下降的警告。
年龄在18岁及以上、ASA身体状况I-III级的合格患者被随机分配到ORi监测组或使用标准外周血氧饱和度（SpO₂）监测的对照组。
所有患者均接受标准化麻醉诱导、预氧合和无呼吸间歇通气。
在ORi组中，恢复通气的阈值定义为ORi降至零，而在对照组中，当SpO₂降至90%时恢复通气。
主要结局是从呼吸暂停开始到预定的恢复通气阈值的时间。
次要结局包括恢复通气时的动脉血气参数（pH、PaO₂、PaCO₂）、呼气末二氧化碳水平、围手术期肺部超声检查结果、麻醉后监护室停留时间以及术后呼吸结局。
本研究旨在确定与传统的脉搏血氧饱和度监测相比，ORi监测是否能更早地提供具有临床意义的氧储备耗竭警告，从而可能提高共享气道手术期间的患者安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：demet altun, prof
- 电话号码：00905326811767
- 邮箱：drdemetaltun@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：ece naz demir, resident
- 电话号码：00905064524892
- 邮箱：ecenazdemir95@gmail.com
学习地点
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Fatih
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Istanbul、Fatih、土耳其（türkiye）、34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
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接触：
- demet altun, prof
- 电话号码：00905326811767
- 邮箱：drdemetaltun@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 计划进行择期内喉手术
- 计划采用无呼吸间歇通气全身麻醉
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 术前慢性低氧血症（基线血氧饱和度 < 95%）
- 从重症监护室转入的患者
- ASA身体状况分级IV级或更高
- 拒绝或无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氧储备指数
该组的参与者将在全身麻醉下行喉内手术期间，除标准麻醉监测外，还将接受持续氧储备指数监测。
ORi值将用于指导再通气的时机，当ORi降至零时（表明氧储备耗尽）将启动再通气。
除此之外，标准临床护理和麻醉管理将与对照组保持一致。
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旨在确定相较于传统脉搏血氧仪，ORi监测是否能更早地提供具有临床意义的氧储备耗竭预警，从而可能在共用气道手术期间提高患者安全性。
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无干预：外周血氧饱和度
该组的参与者将在全身麻醉下接受标准麻醉监测，包括持续外周血氧饱和度（SpO₂）监测，用于喉内手术的间歇性呼吸暂停通气。
重新通气的时机将根据SpO₂值来指导，当SpO₂降至90%时启动重新通气。
麻醉护理和围手术期管理的所有其他方面将与实验组相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再次通气阈值时间
大体时间：从呼吸暂停开始直到术中（数分钟内）达到预定的再通气阈值。
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从呼吸暂停开始到预定义再通气阈值的时间，定义为：ORi组中氧储备指数（ORi）降至零，对照组中外周血氧饱和度（SpO₂）降至90%，以秒为单位测量。
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从呼吸暂停开始直到术中（数分钟内）达到预定的再通气阈值。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再通气时动脉血气参数
大体时间：从呼吸暂停开始直到术中期间达到预定的再通气阈值（在几分钟内）。
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再通气时测量的动脉血气值，包括pH值、氧分压（PaO₂）和二氧化碳分压（PaCO₂）。
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从呼吸暂停开始直到术中期间达到预定的再通气阈值（在几分钟内）。
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围手术期肺部超声检查结果
大体时间：术前（麻醉诱导前）及术后在麻醉后监护室（手术后1小时内）。
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术前与术后评估之间肺部超声（LUS）B线计数的变化。
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术前（麻醉诱导前）及术后在麻醉后监护室（手术后1小时内）。
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术后氧合
大体时间：术后在麻醉后监护室（手术后1小时内）。
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PACU停留期间记录的最低外周血氧饱和度（SpO₂）。
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术后在麻醉后监护室（手术后1小时内）。
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呼气末二氧化碳（EtCO₂）水平
大体时间：在手术期间，于再通气时测量的呼吸暂停期间。
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首次记录到的再通气前呼吸暂停期间的呼气末二氧化碳（EtCO₂）值。
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在手术期间，于再通气时测量的呼吸暂停期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ece naz demir, resident、Istanbul University
- 研究主任：demet altun, prof、Istanbul University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fleming NW, Singh A, Lee L, Applegate RL 2nd. Oxygen Reserve Index: Utility as an Early Warning for Desaturation in High-Risk Surgical Patients. Anesth Analg. 2021 Mar 1;132(3):770-776. doi: 10.1213/ANE.0000000000005109.
- Szmuk P, Steiner JW, Olomu PN, Ploski RP, Sessler DI, Ezri T. Oxygen Reserve Index: A Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve--A Pilot Study. Anesthesiology. 2016 Apr;124(4):779-84. doi: 10.1097/ALN.0000000000001009.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月27日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月25日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月15日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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