Randomized Control Trial for Overweight Employees in Worksites
2017年8月12日 更新者：Dr Anoop Misra、Diabetes Foundation, India
Worksite Intervention Trial With Multi-Component Lifestyle Intervention and Digital Health Platform for Reduction of Body Weight and Cardio-metabolic Risk Factors
Impact of lifestyle intervention in at-risk Asian Indians at worksite remains largely unexplored.
The aim of this study was to assess impact of the multi-component interventions on body weight, body fat patterning and cardio-metabolic risk factors in overweight individuals working in corporate worksites in New Delhi, north India.
研究概览
详细说明
A randomized open label clinical trial is planned in 4 worksites.
The total study duration is 18 months.
Four workplace sites will be divided into two active intervention and two control sites.
Intensive awareness generation activities for overweight and obese employees and a general awareness health, nutrition and physical education programme for the rest of the employees.
The study subjects will be part of awareness sessions which will be conducted in the 6 month intervention period.
Besides group sessions individual diet charts will also be worked out by a trained nutritionist.
Physical activity advice will be provided to them keeping their specific requirements in mind.
Pedometers will be provided to them and they will be encouraged to walk for 15 minutes in pre-lunch period.
Leg movements at the desk will also be encouraged.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Overweight (≥23kg/m 2 ) individuals in the age group 25-55 years
- Individuals who are willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed diabetics and patients with coronary artery disease.
- Have received any medication within last one month which could potentially influence insulin secretion, insulin sensitivity, (e.g. metformin, thiazolidinediones, steroids etc.) and on any medication that activate steroid and xenobiotic receptors
- Pregnant and lactating women
- Severe end organ damage or chronic diseases:renal/hepatic failure, any malignancy, major systemic illness etc.
- Known case of HIV infection
- Unwillingness to participate in the study
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Jindal Steel Pvt Ltd
Lifestyle intervention given
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Intervention Trial with Multi-Component Lifestyle Intervention for reduction of body weight and cardio-metabolic risk factors
|
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实验性的：Maruti Udyog Ltd
Lifestyle intervention given
|
Intervention Trial with Multi-Component Lifestyle Intervention for reduction of body weight and cardio-metabolic risk factors
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无干预：Tata Capital
Control arm so no intervention given
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无干预：Powergrid Corporation
Control arm so no intervention given
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of subjects with reduced Body Mass Index
大体时间：6 months
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Body Mass Index measured in kg/m^2
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of subjects with reduced Fasting Blood Glucose
大体时间：6 months
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Fasting Blood Glucose measured in mg/dl
|
6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Anoop Misra、Diabetes Foundation, India
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月11日
初级完成 (实际的)
2017年3月12日
研究完成 (实际的)
2017年6月15日
研究注册日期
首次提交
2017年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月12日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月12日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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