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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03249610
Randomized Control Trial for Overweight Employees in Worksites
12 août 2017 mis à jour par: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Worksite Intervention Trial With Multi-Component Lifestyle Intervention and Digital Health Platform for Reduction of Body Weight and Cardio-metabolic Risk Factors
Impact of lifestyle intervention in at-risk Asian Indians at worksite remains largely unexplored.
The aim of this study was to assess impact of the multi-component interventions on body weight, body fat patterning and cardio-metabolic risk factors in overweight individuals working in corporate worksites in New Delhi, north India.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized open label clinical trial is planned in 4 worksites.
The total study duration is 18 months.
Four workplace sites will be divided into two active intervention and two control sites.
Intensive awareness generation activities for overweight and obese employees and a general awareness health, nutrition and physical education programme for the rest of the employees.
The study subjects will be part of awareness sessions which will be conducted in the 6 month intervention period.
Besides group sessions individual diet charts will also be worked out by a trained nutritionist.
Physical activity advice will be provided to them keeping their specific requirements in mind.
Pedometers will be provided to them and they will be encouraged to walk for 15 minutes in pre-lunch period.
Leg movements at the desk will also be encouraged.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Overweight (≥23kg/m 2 ) individuals in the age group 25-55 years
- Individuals who are willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed diabetics and patients with coronary artery disease.
- Have received any medication within last one month which could potentially influence insulin secretion, insulin sensitivity, (e.g. metformin, thiazolidinediones, steroids etc.) and on any medication that activate steroid and xenobiotic receptors
- Pregnant and lactating women
- Severe end organ damage or chronic diseases:renal/hepatic failure, any malignancy, major systemic illness etc.
- Known case of HIV infection
- Unwillingness to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jindal Steel Pvt Ltd
Lifestyle intervention given
|
Intervention Trial with Multi-Component Lifestyle Intervention for reduction of body weight and cardio-metabolic risk factors
|
Expérimental: Maruti Udyog Ltd
Lifestyle intervention given
|
Intervention Trial with Multi-Component Lifestyle Intervention for reduction of body weight and cardio-metabolic risk factors
|
Aucune intervention: Tata Capital
Control arm so no intervention given
|
|
Aucune intervention: Powergrid Corporation
Control arm so no intervention given
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of subjects with reduced Body Mass Index
Délai: 6 months
|
Body Mass Index measured in kg/m^2
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of subjects with reduced Fasting Blood Glucose
Délai: 6 months
|
Fasting Blood Glucose measured in mg/dl
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Anoop Misra, Diabetes Foundation, India
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2017
Première publication (Réel)
15 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Worksite_2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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