Role of Anti-platelet in Treatment of Acute Ischemic Stroke
2017年8月30日 更新者：Ahmed Tharwat、Assiut University
Role of anti-platelet in treatment of acute ischemic stroke to determine the safety of immediate anti-platelet therapy .that is started as soon as possible within the first 24 hours of the onset of symptoms.
研究概览
详细说明
In 2015, stroke was the second most frequent cause of death after coronary artery disease, accounting for 6.3 million deaths (11% of the total).Studies have reported a 30-day recurrence rate of 1.1 to 15 % after stroke and as high as 17% after transient ischemic attack .Therefore, early initiation of antiplatelet agents in ischemic stroke and patients is important to prevent stroke recurrence and is tracked as a quality measure by organizations that accredit stroke centers .
Intravenous thrombolysis with alteplase is the mainstay medical treatment for acute ischemic stroke.
given intravenously within 4.5 hours of symptom onset, to reopen occluded intracerebral arteries.
As in fact most patients with ischemic stroke present to the emergency department beyond the approved time window for thrombolytic or other revascularization therapies beside their high cost and at this time, there are no approved urgent therapies for most of these patients In addition, those who present with rapidly resolving deficit or low National Institutes of Health stroke scale score are generally not considered for thrombolytic treatment, although approximately one third of them may be at high risk for neurological deterioration and recurrent vascular events.This study will evaluates the safety and efficacy of clopidogrel and aspirin in treatment of patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy with acute ischemic stroke and transient ischemic attack within 24 hours of symptoms onset.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age of the patients is 40 years or older.
- Patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy presenting after 6hours of onset of symptoms.
- Patients presented with clinical symptoms of acute stroke or TIA with onset less than 24 hours before starting any treatment.
- The diagnosis of stroke or TIA basing on clinical examination using National Institute of Health stroke scale (NIHSS) by a stroke specialist
Exclusion Criteria:
- Any history of ICH or systemic hemorrhage.
- Any evidence of hemorrhage on baseline CT brain imaging.
- Patients presented with failed medical or surgical thrombectomy.
- International normalized ratio (INR) more than 1.5.
- History of allergy to aspirin or clopidogrel or both of them.
- Platelets count less than 100,000/mm3.
- Hematocrit less than 30 mg/dL .
- glucose less than 50 mg/dL or greater than 400 mg/dL.to exclude hypoglycemia induced focal neurological deficit.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：use of aspirin and clopidogrel
|
evaluates the safety and efficacy of clopidogrel and aspirin as an alternative treatment in patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy with acute ischemic stroke (AIS) and transient ischemic attack (TIA) within 24 hours of symptoms onset
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A clinically significant neurologic deterioration
大体时间：24 hours
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NIHSS score to detect the outcome of the patients as a greater than or equal to 2-point decrease or a score of 0.
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24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月4日
初级完成 (预期的)
2019年1月4日
研究完成 (预期的)
2020年1月4日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ROAITOAIS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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