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Role of Anti-platelet in Treatment of Acute Ischemic Stroke

2017년 8월 30일 업데이트: Ahmed Tharwat, Assiut University
Role of anti-platelet in treatment of acute ischemic stroke to determine the safety of immediate anti-platelet therapy .that is started as soon as possible within the first 24 hours of the onset of symptoms.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

In 2015, stroke was the second most frequent cause of death after coronary artery disease, accounting for 6.3 million deaths (11% of the total).Studies have reported a 30-day recurrence rate of 1.1 to 15 % after stroke and as high as 17% after transient ischemic attack .Therefore, early initiation of antiplatelet agents in ischemic stroke and patients is important to prevent stroke recurrence and is tracked as a quality measure by organizations that accredit stroke centers . Intravenous thrombolysis with alteplase is the mainstay medical treatment for acute ischemic stroke. given intravenously within 4.5 hours of symptom onset, to reopen occluded intracerebral arteries. As in fact most patients with ischemic stroke present to the emergency department beyond the approved time window for thrombolytic or other revascularization therapies beside their high cost and at this time, there are no approved urgent therapies for most of these patients In addition, those who present with rapidly resolving deficit or low National Institutes of Health stroke scale score are generally not considered for thrombolytic treatment, although approximately one third of them may be at high risk for neurological deterioration and recurrent vascular events.This study will evaluates the safety and efficacy of clopidogrel and aspirin in treatment of patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy with acute ischemic stroke and transient ischemic attack within 24 hours of symptoms onset.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age of the patients is 40 years or older.
  2. Patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy presenting after 6hours of onset of symptoms.
  3. Patients presented with clinical symptoms of acute stroke or TIA with onset less than 24 hours before starting any treatment.
  4. The diagnosis of stroke or TIA basing on clinical examination using National Institute of Health stroke scale (NIHSS) by a stroke specialist

Exclusion Criteria:

  1. Any history of ICH or systemic hemorrhage.
  2. Any evidence of hemorrhage on baseline CT brain imaging.
  3. Patients presented with failed medical or surgical thrombectomy.
  4. International normalized ratio (INR) more than 1.5.
  5. History of allergy to aspirin or clopidogrel or both of them.
  6. Platelets count less than 100,000/mm3.
  7. Hematocrit less than 30 mg/dL .
  8. glucose less than 50 mg/dL or greater than 400 mg/dL.to exclude hypoglycemia induced focal neurological deficit.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: use of aspirin and clopidogrel
의약품: Aspirin
evaluates the safety and efficacy of clopidogrel and aspirin as an alternative treatment in patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy with acute ischemic stroke (AIS) and transient ischemic attack (TIA) within 24 hours of symptoms onset
다른 이름들:
  • 클로피도그렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
A clinically significant neurologic deterioration
기간: 24 hours
NIHSS score to detect the outcome of the patients as a greater than or equal to 2-point decrease or a score of 0.
24 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 4일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ROAITOAIS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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