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Role of Anti-platelet in Treatment of Acute Ischemic Stroke

2017年8月30日 更新者:Ahmed Tharwat、Assiut University
Role of anti-platelet in treatment of acute ischemic stroke to determine the safety of immediate anti-platelet therapy .that is started as soon as possible within the first 24 hours of the onset of symptoms.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

In 2015, stroke was the second most frequent cause of death after coronary artery disease, accounting for 6.3 million deaths (11% of the total).Studies have reported a 30-day recurrence rate of 1.1 to 15 % after stroke and as high as 17% after transient ischemic attack .Therefore, early initiation of antiplatelet agents in ischemic stroke and patients is important to prevent stroke recurrence and is tracked as a quality measure by organizations that accredit stroke centers . Intravenous thrombolysis with alteplase is the mainstay medical treatment for acute ischemic stroke. given intravenously within 4.5 hours of symptom onset, to reopen occluded intracerebral arteries. As in fact most patients with ischemic stroke present to the emergency department beyond the approved time window for thrombolytic or other revascularization therapies beside their high cost and at this time, there are no approved urgent therapies for most of these patients In addition, those who present with rapidly resolving deficit or low National Institutes of Health stroke scale score are generally not considered for thrombolytic treatment, although approximately one third of them may be at high risk for neurological deterioration and recurrent vascular events.This study will evaluates the safety and efficacy of clopidogrel and aspirin in treatment of patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy with acute ischemic stroke and transient ischemic attack within 24 hours of symptoms onset.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Age of the patients is 40 years or older.
  2. Patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy presenting after 6hours of onset of symptoms.
  3. Patients presented with clinical symptoms of acute stroke or TIA with onset less than 24 hours before starting any treatment.
  4. The diagnosis of stroke or TIA basing on clinical examination using National Institute of Health stroke scale (NIHSS) by a stroke specialist

Exclusion Criteria:

  1. Any history of ICH or systemic hemorrhage.
  2. Any evidence of hemorrhage on baseline CT brain imaging.
  3. Patients presented with failed medical or surgical thrombectomy.
  4. International normalized ratio (INR) more than 1.5.
  5. History of allergy to aspirin or clopidogrel or both of them.
  6. Platelets count less than 100,000/mm3.
  7. Hematocrit less than 30 mg/dL .
  8. glucose less than 50 mg/dL or greater than 400 mg/dL.to exclude hypoglycemia induced focal neurological deficit.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:use of aspirin and clopidogrel
evaluates the safety and efficacy of clopidogrel and aspirin as an alternative treatment in patients not eligible for recombinant tissue plasminogen activator or any other acute reperfusion therapy with acute ischemic stroke (AIS) and transient ischemic attack (TIA) within 24 hours of symptoms onset
他の名前:
  • クロピドグレル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A clinically significant neurologic deterioration
時間枠:24 hours
NIHSS score to detect the outcome of the patients as a greater than or equal to 2-point decrease or a score of 0.
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月4日

一次修了 (予想される)

2019年1月4日

研究の完了 (予想される)

2020年1月4日

試験登録日

最初に提出

2017年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月30日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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