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Metabolomics and Breast Cancer Risk in a Nested Case-control Study of the Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort

2017年9月12日 更新者:American Cancer Society, Inc.

Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort

This study aims to investigate diet, lifestyles, serum metabolomics in relation to breast cancer risk in a nested case-control study including 1,547 postmenopausal women from the Cancer Prevention Study II (CPS-II) Nutrition Cohort. The CPS-II Nutrition Cohort is a prospective cohort study of cancer incidence and mortality among 184,185 men and women, established by the American Cancer Society in 1992. Participants completed a self-administered baseline questionnaire in 1992/1993 including demographic, medical, and lifestyle information. Follow-up questionnaires were sent to living participants in 1997 and every other year to update exposure information and ascertain newly diagnosed cancers. From June 1998 through May 2001, blood specimens were collected from 21,963 women. All participants completed a short questionnaire and provided informed consent at the time of blood draw. Non-fasting whole blood collected from each participant was shipped chilled overnight to a central repository, processed, and frozen in liquid nitrogen at approximately -130 °C for long-term storage.

Of the 21,963 women who provided a blood sample, investigators identified 782 postmenopausal women diagnosed with invasive breast cancer between blood draw date and June 2011 who had not been diagnosed with cancer (other than nonmelanoma skin cancer) before blood draw or prior to their breast cancer diagnosis. Controls were 1:1 matched to cases on date of birth, date of blood draw, and race and were cancer free at the date of case diagnosis. Seventeen women who were selected as controls were later diagnosed with breast cancer, at which time they became a case. A total of 1,547 postmenopausal women were included in the breast cancer nested case-control study.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1547

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • blood sample
  • cancer free at blood draw

Exclusion Criteria:

  • unverified breast cancer
  • non-invasive breast cancer

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例
控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incident invasive breast cancer
大体时间:Blood draw through June 30, 2011
Identified through medical record or linkage with state cancer registry
Blood draw through June 30, 2011

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

1998年6月1日

初级完成 (实际的)

2001年5月1日

研究完成 (实际的)

2001年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月12日

首次发布 (实际的)

2017年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月12日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CPSII_BRCA_NCC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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