- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03282812
Metabolomics and Breast Cancer Risk in a Nested Case-control Study of the Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort
Cancer Prevention Study-II Nutrition Cohort
This study aims to investigate diet, lifestyles, serum metabolomics in relation to breast cancer risk in a nested case-control study including 1,547 postmenopausal women from the Cancer Prevention Study II (CPS-II) Nutrition Cohort. The CPS-II Nutrition Cohort is a prospective cohort study of cancer incidence and mortality among 184,185 men and women, established by the American Cancer Society in 1992. Participants completed a self-administered baseline questionnaire in 1992/1993 including demographic, medical, and lifestyle information. Follow-up questionnaires were sent to living participants in 1997 and every other year to update exposure information and ascertain newly diagnosed cancers. From June 1998 through May 2001, blood specimens were collected from 21,963 women. All participants completed a short questionnaire and provided informed consent at the time of blood draw. Non-fasting whole blood collected from each participant was shipped chilled overnight to a central repository, processed, and frozen in liquid nitrogen at approximately -130 °C for long-term storage.
Of the 21,963 women who provided a blood sample, investigators identified 782 postmenopausal women diagnosed with invasive breast cancer between blood draw date and June 2011 who had not been diagnosed with cancer (other than nonmelanoma skin cancer) before blood draw or prior to their breast cancer diagnosis. Controls were 1:1 matched to cases on date of birth, date of blood draw, and race and were cancer free at the date of case diagnosis. Seventeen women who were selected as controls were later diagnosed with breast cancer, at which time they became a case. A total of 1,547 postmenopausal women were included in the breast cancer nested case-control study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- blood sample
- cancer free at blood draw
Exclusion Criteria:
- unverified breast cancer
- non-invasive breast cancer
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případy
|
|
řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incident invasive breast cancer
Časové okno: Blood draw through June 30, 2011
|
Identified through medical record or linkage with state cancer registry
|
Blood draw through June 30, 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Calle EE, Rodriguez C, Jacobs EJ, Almon ML, Chao A, McCullough ML, Feigelson HS, Thun MJ. The American Cancer Society Cancer Prevention Study II Nutrition Cohort: rationale, study design, and baseline characteristics. Cancer. 2002 May 1;94(9):2490-501. doi: 10.1002/cncr.101970.
- Wang Y, Gapstur SM, Carter BD, Hartman TJ, Stevens VL, Gaudet MM, McCullough ML. Untargeted Metabolomics Identifies Novel Potential Biomarkers of Habitual Food Intake in a Cross-Sectional Study of Postmenopausal Women. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):932-943. doi: 10.1093/jn/nxy027.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPSII_BRCA_NCC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy