Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. (CoA)
2019年5月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. Prospective Observational Study.
Prenatal diagnosis of coarctation is difficult because the ductus arteriosus masks the isthmus narrowing.
The problem lies in the fact that it is difficult to assert in utero diagnosis and to predict severity of neonatal symptomatology.
However, it is essential to try to establish the diagnosis since it has been shown that the prenatal diagnosis improves survival and reduces morbidity.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Service de Gynécologie Obstétrique Diagnostic Anténatal ; Hôpital Femme Mère enfant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy.
描述
Inclusion Criteria:
- pregnant or having given birth in the last 12 months in one of the participating centers
- have had an ultrasound screening in the 2nd or 3rd trimester
- addressed or being addressed to the Pluridisciplinary Center for Prenatal Diagnosis for suspected coarctation of isolated aorta in front of: ventricular asymmetry at the aegis of the left ventricle or the large vessels at the aorta, discovered during a screening ultrasound second or third quarter.
- be able to understand and follow the ins and outs of the study
- Have been informed of the study and have not objected to it
Exclusion Criteria:
- Associated complex cardiac disease (transposition of large vessels, atrioventricular duct, right ventricle with double outlet) with the exception of inter ventricular communications
- Left ventricular hypoplasia
- Suspicion of interruption of the aortic arch
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Pregnant women
Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy
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Investigation of relevant ultrasound signs to improve the antenatal diagnosis of coarctation of the aorta by calculating the sensitivity and specificity of these different signs
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Search for ultrasound risk factors associated with diagnosis coarctation of the aorta
大体时间：24h after birth
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Calculation of sensitivity, specificity and ROC (Receiver Operating Characteristic) curves of the different ultrasound parameters according to post-natal confirma-diagnosis of coarctation of the aorta in order to create a score to improve the antenatal diagnosis of coarctation the aorta.
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24h after birth
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月29日
研究完成 (实际的)
2018年8月29日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月5日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月13日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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