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Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. (CoA)

13 mai 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. Prospective Observational Study.

Prenatal diagnosis of coarctation is difficult because the ductus arteriosus masks the isthmus narrowing. The problem lies in the fact that it is difficult to assert in utero diagnosis and to predict severity of neonatal symptomatology. However, it is essential to try to establish the diagnosis since it has been shown that the prenatal diagnosis improves survival and reduces morbidity.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Service de Gynécologie Obstétrique Diagnostic Anténatal ; Hôpital Femme Mère enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy.

La description

Inclusion Criteria:

  • pregnant or having given birth in the last 12 months in one of the participating centers
  • have had an ultrasound screening in the 2nd or 3rd trimester
  • addressed or being addressed to the Pluridisciplinary Center for Prenatal Diagnosis for suspected coarctation of isolated aorta in front of: ventricular asymmetry at the aegis of the left ventricle or the large vessels at the aorta, discovered during a screening ultrasound second or third quarter.
  • be able to understand and follow the ins and outs of the study
  • Have been informed of the study and have not objected to it

Exclusion Criteria:

  • Associated complex cardiac disease (transposition of large vessels, atrioventricular duct, right ventricle with double outlet) with the exception of inter ventricular communications
  • Left ventricular hypoplasia
  • Suspicion of interruption of the aortic arch

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pregnant women
Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy
Test diagnostique: Ultrasound
Investigation of relevant ultrasound signs to improve the antenatal diagnosis of coarctation of the aorta by calculating the sensitivity and specificity of these different signs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Search for ultrasound risk factors associated with diagnosis coarctation of the aorta
Délai: 24h after birth
Calculation of sensitivity, specificity and ROC (Receiver Operating Characteristic) curves of the different ultrasound parameters according to post-natal confirma-diagnosis of coarctation of the aorta in order to create a score to improve the antenatal diagnosis of coarctation the aorta.
24h after birth

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0477

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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