Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. (CoA)

13 mei 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. Prospective Observational Study.

Prenatal diagnosis of coarctation is difficult because the ductus arteriosus masks the isthmus narrowing. The problem lies in the fact that it is difficult to assert in utero diagnosis and to predict severity of neonatal symptomatology. However, it is essential to try to establish the diagnosis since it has been shown that the prenatal diagnosis improves survival and reduces morbidity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service de Gynécologie Obstétrique Diagnostic Anténatal ; Hôpital Femme Mère enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • pregnant or having given birth in the last 12 months in one of the participating centers
  • have had an ultrasound screening in the 2nd or 3rd trimester
  • addressed or being addressed to the Pluridisciplinary Center for Prenatal Diagnosis for suspected coarctation of isolated aorta in front of: ventricular asymmetry at the aegis of the left ventricle or the large vessels at the aorta, discovered during a screening ultrasound second or third quarter.
  • be able to understand and follow the ins and outs of the study
  • Have been informed of the study and have not objected to it

Exclusion Criteria:

  • Associated complex cardiac disease (transposition of large vessels, atrioventricular duct, right ventricle with double outlet) with the exception of inter ventricular communications
  • Left ventricular hypoplasia
  • Suspicion of interruption of the aortic arch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pregnant women
Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy
Diagnostische toets: Ultrasound
Investigation of relevant ultrasound signs to improve the antenatal diagnosis of coarctation of the aorta by calculating the sensitivity and specificity of these different signs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Search for ultrasound risk factors associated with diagnosis coarctation of the aorta
Tijdsspanne: 24h after birth
Calculation of sensitivity, specificity and ROC (Receiver Operating Characteristic) curves of the different ultrasound parameters according to post-natal confirma-diagnosis of coarctation of the aorta in order to create a score to improve the antenatal diagnosis of coarctation the aorta.
24h after birth

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0477

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coarctatie van de aorta

Klinische onderzoeken op Ultrasound

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren