Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. (CoA)
13 de maio de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Antenatal Diagnosis of Coarctations of the Aorta. Prospective Observational Study.
Prenatal diagnosis of coarctation is difficult because the ductus arteriosus masks the isthmus narrowing.
The problem lies in the fact that it is difficult to assert in utero diagnosis and to predict severity of neonatal symptomatology.
However, it is essential to try to establish the diagnosis since it has been shown that the prenatal diagnosis improves survival and reduces morbidity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Service de Gynécologie Obstétrique Diagnostic Anténatal ; Hôpital Femme Mère enfant
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- pregnant or having given birth in the last 12 months in one of the participating centers
- have had an ultrasound screening in the 2nd or 3rd trimester
- addressed or being addressed to the Pluridisciplinary Center for Prenatal Diagnosis for suspected coarctation of isolated aorta in front of: ventricular asymmetry at the aegis of the left ventricle or the large vessels at the aorta, discovered during a screening ultrasound second or third quarter.
- be able to understand and follow the ins and outs of the study
- Have been informed of the study and have not objected to it
Exclusion Criteria:
- Associated complex cardiac disease (transposition of large vessels, atrioventricular duct, right ventricle with double outlet) with the exception of inter ventricular communications
- Left ventricular hypoplasia
- Suspicion of interruption of the aortic arch
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pregnant women
Pregnant woman with suspected coarctation of isolated aorta or woman followed in the last 12 for suspected coarctation of the aorta isolated during pregnancy
|
Investigation of relevant ultrasound signs to improve the antenatal diagnosis of coarctation of the aorta by calculating the sensitivity and specificity of these different signs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Search for ultrasound risk factors associated with diagnosis coarctation of the aorta
Prazo: 24h after birth
|
Calculation of sensitivity, specificity and ROC (Receiver Operating Characteristic) curves of the different ultrasound parameters according to post-natal confirma-diagnosis of coarctation of the aorta in order to create a score to improve the antenatal diagnosis of coarctation the aorta.
|
24h after birth
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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