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Exceptional Experiences (EE), Salience & Dopaminergic Neurotransmission

2017年11月2日 更新者:University of Zurich

L-Dopa Modulated Striatal Functional Connectivity in Schizotypal Adults: a Randomized Double-blind Placebo-controlled Study

The dopamine hypothesis of schizophrenia implies that alterations in the dopamine system cause functional abnormalities in the brain that may converge to aberrant salience attribution and eventually lead to psychosis. Indeed, widespread brain disconnectivity across the psychotic spectrum has been revealed by resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI). However, the dopaminergic involvement in intrinsic functional connectivity (iFC) and its putative relationship to the development of psychotic spectrum disorders remains partly unclear - in particular at the low-end of the psychosis continuum. Therefore, the investigators examined dopamine-induced changes in striatal iFC and their modulation by psychometrically assessed schizotypy. The randomized, double-blind placebo-controlled study design included 54 healthy, right-handed male participants. Each participant was assessed with the Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ) and underwent 10 min of rs-fMRI scanning. Participants then received either a placebo or 200 mg of L-DOPA, a dopamine precursor. The investigators analyzed iFC of six striatal seeds that are known to evoke modulation of dopamine-related networks.

The investigators hypothesized that, within the L-DOPA treatment group, the striatal iFC would be disrupted due to increased availability of dopamine. The investigators further hypothesized that individuals with high schizotypal scores would show a disruption of striatal connectivity, as has been reported with schizophrenia. In addition, the investigators hypothesized that the L-DOPA-dependent change in striatal iFC would interact with the severity of positive symptoms, as has been found in previous studies in non-clinical psychosis. The investigators anticipated this symptom-dependent change, especially in the ventral striatal regions, because these are thought to modulate cortico-striatal loops associated with cognition and emotion.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8006 Zürich
        • Collegium Helveticum, ETH & Universität Zürich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Between 20 and 40 years of age,
  • With exceptional experiences or skeptics,
  • Caucasian origin,
  • Normal visual and acoustic accuracy.

Exclusion Criteria:

  • Persons with a personal or first-degree family history of neurological and psychiatric disease, including impaired cognitive abilities,
  • Pregnant or breastfeeding women,
  • Chronic or acute pain,
  • Acute or chronic somatic disease,
  • Women (i.e. only men included),
  • Men over 40 years of age or below 20,
  • left- or mixed-handedness,
  • General MRI exclusion criteria,
  • General Dopamine-Challenge exclusion criteria,
  • Hormonal or herbal therapy,
  • Smoker.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Madopar Arm
A single dose of a cachet filled with 200 mg levodopa/50 mg benserazide
其他名称:
  • Madopar DR
安慰剂比较:Placebo Arm
A single dose of a cachet filled with Dextrose
其他名称:
  • 安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
intrinsic functional connectivity
大体时间:2 hours
Dopamine dependent intrinsic functional connectivity as measured by resting-state functional magnetic resonance imaging
2 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Schizotypy
大体时间:15 min

Schizotypy scores assessed by the Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ):

  • n of items 74 (min. score = 0 ; max. score = 74): higher score implies higher level of schizotypy
  • Subscales:

    • Cognitive Perceptual (min. score = 0 ; max. score = 33)
    • Interpersonal (min. score = 0 ; max. score = 25)
    • Disorganized (min. score = 0 ; max. score = 16)
15 min

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年5月15日

初级完成 (实际的)

2015年8月13日

研究完成 (实际的)

2015年8月13日

研究注册日期

首次提交

2017年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月2日

首次发布 (实际的)

2017年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月2日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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