Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exceptional Experiences (EE), Salience & Dopaminergic Neurotransmission

2. listopadu 2017 aktualizováno: University of Zurich

L-Dopa Modulated Striatal Functional Connectivity in Schizotypal Adults: a Randomized Double-blind Placebo-controlled Study

The dopamine hypothesis of schizophrenia implies that alterations in the dopamine system cause functional abnormalities in the brain that may converge to aberrant salience attribution and eventually lead to psychosis. Indeed, widespread brain disconnectivity across the psychotic spectrum has been revealed by resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI). However, the dopaminergic involvement in intrinsic functional connectivity (iFC) and its putative relationship to the development of psychotic spectrum disorders remains partly unclear - in particular at the low-end of the psychosis continuum. Therefore, the investigators examined dopamine-induced changes in striatal iFC and their modulation by psychometrically assessed schizotypy. The randomized, double-blind placebo-controlled study design included 54 healthy, right-handed male participants. Each participant was assessed with the Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ) and underwent 10 min of rs-fMRI scanning. Participants then received either a placebo or 200 mg of L-DOPA, a dopamine precursor. The investigators analyzed iFC of six striatal seeds that are known to evoke modulation of dopamine-related networks.

The investigators hypothesized that, within the L-DOPA treatment group, the striatal iFC would be disrupted due to increased availability of dopamine. The investigators further hypothesized that individuals with high schizotypal scores would show a disruption of striatal connectivity, as has been reported with schizophrenia. In addition, the investigators hypothesized that the L-DOPA-dependent change in striatal iFC would interact with the severity of positive symptoms, as has been found in previous studies in non-clinical psychosis. The investigators anticipated this symptom-dependent change, especially in the ventral striatal regions, because these are thought to modulate cortico-striatal loops associated with cognition and emotion.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8006 Zürich
        • Collegium Helveticum, ETH & Universität Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy,
  • Between 20 and 40 years of age,
  • With exceptional experiences or skeptics,
  • Caucasian origin,
  • Normal visual and acoustic accuracy.

Exclusion Criteria:

  • Persons with a personal or first-degree family history of neurological and psychiatric disease, including impaired cognitive abilities,
  • Pregnant or breastfeeding women,
  • Chronic or acute pain,
  • Acute or chronic somatic disease,
  • Women (i.e. only men included),
  • Men over 40 years of age or below 20,
  • left- or mixed-handedness,
  • General MRI exclusion criteria,
  • General Dopamine-Challenge exclusion criteria,
  • Hormonal or herbal therapy,
  • Smoker.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Madopar Arm
A single dose of a cachet filled with 200 mg levodopa/50 mg benserazide
Ostatní jména:
  • Madopar DR
Komparátor placeba: Placebo Arm
A single dose of a cachet filled with Dextrose
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrinsic functional connectivity
Časové okno: 2 hours
Dopamine dependent intrinsic functional connectivity as measured by resting-state functional magnetic resonance imaging
2 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schizotypy
Časové okno: 15 min

Schizotypy scores assessed by the Schizotypal Personality Questionnaire (SPQ):

  • n of items 74 (min. score = 0 ; max. score = 74): higher score implies higher level of schizotypy
  • Subscales:

    • Cognitive Perceptual (min. score = 0 ; max. score = 33)
    • Interpersonal (min. score = 0 ; max. score = 25)
    • Disorganized (min. score = 0 ; max. score = 16)
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit