Neonatal Outcomes in Instrumental Delivery
2019年1月28日 更新者：Poitiers University Hospital
Neonatal Outcomes in Instrumental Delivery: Newborn Head Mark and Comfort.
The aim of this study is to compare the impact of instrumental delivery on newborn head mark and newborn comfort over the impact of non-instrumental delivery.
It is also to evaluate how mothers age, Body Mass Index, instrumental extraction indication, extractor type, variety and height of the fetal presentation, operator, time of birth (day or night) and birth weight impact on head mark existence and newborn comfort.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- Poitiers University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12小时 至 3天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
mature newborns who profit an instrumental delivery or not.
描述
Inclusion Criteria:
- term infant
- non-opposition of the newborn parent
Exclusion Criteria:
- outborn child
- premature newborn
- newborn transferred
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Cases
newborns who were delivered with an extractor
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the birth was assisted with an extractor.
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Controls
newborns who were not delivered with an extractor
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Head mark or injury
大体时间：12 to 72 hours of age
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Any mark or injury (skin erosion, wound, hematoma, fracture, paralysis, etc.) on the newborn head will be described (type, color, size, position) and documented (photo)
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12 to 72 hours of age
|
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Newborn comfort
大体时间：12 to 72 hours of age
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assessed using Newborn Pain and Discomfort Scale (EDIN) (DEBILLON et al.
Development and initial validation of the EDIN scale, a new tool for assessing prolonged pain in preterm infants.
Arch Dis Child Neonatal Ed 2001;85:36-41)
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12 to 72 hours of age
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Analgesic use
大体时间：0 to 72 hours of age
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Any analgesic administration to the newborn will be reported
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0 to 72 hours of age
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Length of hospitalisation after childbirth
大体时间：First month of life
|
The day out for home of the newborn will be reported
|
First month of life
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (实际的)
2018年10月4日
研究完成 (实际的)
2018年10月4日
研究注册日期
首次提交
2017年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月8日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CNEI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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