Neonatal Outcomes in Instrumental Delivery
28. ledna 2019 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Neonatal Outcomes in Instrumental Delivery: Newborn Head Mark and Comfort.
The aim of this study is to compare the impact of instrumental delivery on newborn head mark and newborn comfort over the impact of non-instrumental delivery.
It is also to evaluate how mothers age, Body Mass Index, instrumental extraction indication, extractor type, variety and height of the fetal presentation, operator, time of birth (day or night) and birth weight impact on head mark existence and newborn comfort.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Poitiers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 hodin až 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
mature newborns who profit an instrumental delivery or not.
Popis
Inclusion Criteria:
- term infant
- non-opposition of the newborn parent
Exclusion Criteria:
- outborn child
- premature newborn
- newborn transferred
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cases
newborns who were delivered with an extractor
|
the birth was assisted with an extractor.
|
|
Controls
newborns who were not delivered with an extractor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Head mark or injury
Časové okno: 12 to 72 hours of age
|
Any mark or injury (skin erosion, wound, hematoma, fracture, paralysis, etc.) on the newborn head will be described (type, color, size, position) and documented (photo)
|
12 to 72 hours of age
|
|
Newborn comfort
Časové okno: 12 to 72 hours of age
|
assessed using Newborn Pain and Discomfort Scale (EDIN) (DEBILLON et al.
Development and initial validation of the EDIN scale, a new tool for assessing prolonged pain in preterm infants.
Arch Dis Child Neonatal Ed 2001;85:36-41)
|
12 to 72 hours of age
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analgesic use
Časové okno: 0 to 72 hours of age
|
Any analgesic administration to the newborn will be reported
|
0 to 72 hours of age
|
|
Length of hospitalisation after childbirth
Časové okno: First month of life
|
The day out for home of the newborn will be reported
|
First month of life
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CNEI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na instrumental delivery
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPředmenstruační syndrom | Menstruační příznakySpojené státy
-
Technische Universität DresdenCharite University, Berlin, Germany; Central Institute of Mental Health, MannheimNáborAlkoholismus | Poruchy užívání látek | Porucha užívání alkoholu (AUD)Německo
-
Technische Universität DresdenCharite University, Berlin, Germany; Central Institute of Mental Health, MannheimNáborAlkoholismus | Závislost na metamfetaminu | Poruchy užívání látek | Porucha užívání kokainu | Porucha užívání alkoholu (AUD) | Porucha užívání konopí | Porucha užívání amfetaminuNěmecko