此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

早产管理中口服黄体酮与父母黄体酮的比较

2018年6月26日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

早产定义为妊娠不足 37 周时分娩,在美国约有 12% 的妊娠复杂化

早产一直是并且仍然是现代产科面临的最重要挑战。 2009年有1300万婴儿早产,1100万在非洲和亚洲,50万在美国,早产率最高的是非洲(11.9%)和北美(10.6%)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 过去有一次或多次自发性早产史。
  2. 单胎妊娠。
  3. 妊娠不足 20 周的妊娠

排除标准:

  1. 服用保胎药的妇女。
  2. 这次怀孕做了宫颈环扎术。
  3. 多胎妊娠。
  4. 主要胎儿先天性畸形。
  5. 妊娠 0f 妊娠超过 20 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究组 1
口服黄体酮
日常的
有源比较器:研究组 2
肌注黄体酮
每周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产率
大体时间:10周
37 周前分娩的妇女人数
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月5日

初级完成 (实际的)

2018年5月13日

研究完成 (实际的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月11日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月26日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅