Progesterona oral versus parental no manejo do trabalho de parto prematuro
26 de junho de 2018 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
O parto prematuro, definido como parto com menos de 37 semanas de gestação, complica aproximadamente 12% das gestações nos Estados Unidos
O parto prematuro tem sido e continua sendo o desafio mais importante para a obstetrícia moderna. Em 2009, 13 milhões de bebês nasceram prematuros, 11 milhões na África e na Ásia e 500.000 nos EUA. As maiores taxas de parto prematuro estão na África (11,9%) e na América do Norte (10,6%)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- História passada de um ou mais partos prematuros espontâneos.
- Gravidez única.
- Gravidez com menos de 20 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Mulheres em uso de drogas tocolíticas.
- Submeteu-se a cerclagem cervical nesta gravidez.
- Gestações múltiplas.
- Malformações congênitas fetais maiores.
- Gravidez 0f mais de 20 semanas de gestação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudo 1
progesterona oral
|
diário
|
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Comparador Ativo: grupo de estudo 2
progesterona intramuscular
|
toda semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de trabalho de parto prematuro
Prazo: 10 semanas
|
número de mulheres que deram à luz antes de 37 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPTL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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