Progesterone orale contro parentale nella gestione del travaglio pretermine
26 giugno 2018 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Il parto pretermine, definito come parto a meno di 37 settimane di gestazione, complica circa il 12% delle gravidanze negli Stati Uniti
Il parto pretermine è stato e rimane la sfida più importante per l'ostetricia moderna. Nel 2009 sono nati pretermine 13 milioni di bambini, 11 milioni in Africa e Asia e 500.000 negli Stati Uniti. I tassi più elevati di parto pretermine si registrano in Africa (11,9%) e Nord America (10,6%)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia passata di uno o più travagli pretermine spontanei.
- Gravidanza singola.
- Gravidanza di meno di 20 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Donne con farmaci tocolitici.
- Ha subito il cerchiaggio cervicale in questa gravidanza.
- Molteplici gestazioni.
- Malformazioni congenite fetali maggiori.
- Gravidanza 0f più di 20 settimane di gestazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio 1
progesterone orale
|
quotidiano
|
|
Comparatore attivo: gruppo di studio 2
progesterone intramuscolare
|
ogni settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il tasso di parto pretermine
Lasso di tempo: 10 settimane
|
numero di donne partorite prima delle 37 settimane
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPTL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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